SINTONYN COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Sintonyn combi Potahovaná tableta

Generikum: olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, amlodipin-besilÁt, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DX03 - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Obsah účinných látek: 20MG/5MG/12,5MG, 40MG/10MG/12,5MG, 40MG/10MG/25MG, 40MG/5MG/12,5MG, 40MG/5MG/25MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují
ukončení léčby.

Následující dva nežádoucí účinky mohou být závažné, ačkoli se nevyskytují u mnoha
pacientů:

V průběhu léčby přípravkem Sintonyn Combi se mohou vyskytnout alergické reakce s
otokem obličeje, úst a/nebo hrtanu spolu se svěděním a vyrážkou. V takovém případě
přestaňte Sintonyn Combi užívat a neprodleně vyhledejte lékaře.

U citlivých jedinců může v důsledku použití přípravku Sintonyn Combi dojít k silným
závratím nebo pocitům na omdlení, které mohou být vyvolány přílišným poklesem krevního
tlaku. V takovém případě přestaňte Sintonyn Combi užívat, neprodleně kontaktujte
lékaře a lehněte si do vodorovné polohy.

Přípravek Sintonyn Combi je kombinací tří léčivých látek. V následujícím textu jsou uvedeny
nejprve další nežádoucí účinky doposud hlášené pro kombinovaný přípravek Sintonyn Combi
(mimo ty, které jsou uvedeny výše) a poté nežádoucí účinky známé pro každou z léčivých
látek samostatně nebo pro společné podání dvou léčivých látek.

Abyste měli představu, u kolika pacientů se mohou nežádoucí účinky projevit, jsou rozděleny
na časté, méně časté, vzácné a velmi vzácné.


Toto jsou další nežádoucí účinky, které jsou v současnosti známé u přípravku Sintonyn
Combi:

Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, bývají často mírné a není třeba přerušit léčbu.

Časté
(mohou postihnout méně než 1 osobu z 10)
Infekce horních cest dýchacích; bolest v krku a v nose; infekce močových cest; závratě; bolest
hlavy; uvědomování si tlukotu srdce; nízký krevní tlak; nevolnost; průjem; zácpa; křeče;
otoky kloubů; pocit nutkání na močení; slabost; otok kotníků; únava; abnormální hodnoty
laboratorních testů.

Méně časté
(mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100)
Závrať po přechodu do stoje; závrať; rychlý tlukot srdce; pocit na omdlení; zrudnutí a pocit
tepla v obličeji; kašel; sucho v ústech; svalová slabost; neschopnost dosáhnout a udržet
erekci.


Toto jsou nežádoucí účinky, které jsou známé pro každou jednotlivou léčivou látku nebo
při společném podání dvou léčivých látek:

Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i při léčbě přípravkem Sintonyn Combi, i když
při použití tohoto přípravku nebyly dosud pozorovány.

Velmi časé
(mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Otok (zadržování tekutin).

Časté
(mohou postihnout méně než 1 osobu z 10)
Zánět průdušek; žaludeční a střevní infekce; zvracení; zvýšená hladina cukru v krvi; cukr v
moči; zmatenost; pocit ospalosti; poruchy zraku (včetně dvojitého vidění a rozmazaného
vidění); rýma nebo ucpaný nos; bolest v krku; potíže s dýcháním; kašel; bolest břicha; pálení
žáhy; žaludeční obtíže; plynatost; bolest kloubů nebo kostí; bolest zad; bolest pohybového
aparátu; krev v moči; příznaky podobné chřipce; bolest na hrudi; bolestivost.

Méně časté
(mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100)
Snížený počet krevních buněk označovaných jako krevní destičky, který může vést ke snadné
tvorbě modřin nebo k prodloužení doby krvácení; anafylaktické reakce; abnormální
nechutenství (anorexie); problémy se spánkem; popudlivost; změny nálady včetně pocitu
úzkosti; pocit sklíčenosti nebo deprese; zimnice; poruchy spánku; porucha vnímání chuti;
ztráta vědomí; zhoršení hmatu; pocit mravenčení; zhoršení krátkozrakosti; ušní šelest
(tinitus); angina pectoris (bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi);nepravidelná srdeční
frekvence; vyrážka; vypadávání vlasů; alergický zánět kůže; zčervenání kůže; purpurové
tečky nebo skvrny na kůži v důsledku drobného krvácení (purpura); změna barvy kůže;
červené svědivé pupeny (kopřivka); zvýšené pocení; svědění; výsev kožní vyrážky; kožní
reakce na světlo, např. sluneční popáleniny nebo vyrážka; bolest svalů; problémy s močením;
nutkání na močení během noci; zvětšení prsů u mužů; pokles libida (sexuální touhy); otok
obličeje; pocit nevolnosti; nárůst nebo úbytek tělesné hmotnosti; vyčerpanost.

Vzácné
(mohou postihnout méně než 1 osobu z 1000)
Oteklé a bolavé slinné žlázy, snížený počet bílých krvinek v krvi, který může zvyšovat riziko
infekce; nízký počet červených krvinek (anémie); poškození kostní dřeně; neklid; pocit
nezájmu (apatie); záchvaty křečí; předměty, na které se díváte, se jeví jako žluté; suché oči;
krevní sraženiny (trombóza, embolie); hromadění tekutiny v plících; zápal plic; zánět
krevních cév a malých krevních cév v kůži; zánět slinivky břišní; zežloutnutí kůže a očí;
akutní zánět žlučníku; příznaky lupus erythematodes, jako jsou vyrážka, bolesti kloubů a
studené ruce a prsty; závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku,
zarudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět
sliznic, někdy život ohrožující; zhoršená pohyblivost; akutní selhání ledvin; neinfekční zánět
ledvin; zhoršená funkce ledvin; horečka.

Velmi vzácné
(mohou postihnout méně než 1 osobu z 10000)
Vysoké svalové napětí; pocit necitlivosti rukou a nohou; srdeční záchvat (infarkt myokardu);
zánět žaludku; zduření dásní; střevní neprůchodnost; zánět jater.

Není známo
(četnost nelze z dostupných údajů určit)
Snížení ostrosti vidění nebo bolest očí (možné příznaky akutního glaukomu [zelený zákal] s
uzavřeným úhlem).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.