SINELA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Sinela Tableta

Generikum: desogestrel and estrogen
Účinná látka: desogestrel, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Obsah účinných látek: 0,15MG/0,02MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v
důsledku užívání přípravku Sinela, informujte prosím svého lékaře.

Závažné reakce
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus, VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat
přípravek Sinela".

Závažnější reakce spojené s užíváním kombinovaných hormonálních antikoncepčních tablet jsou
podrobněji uvedeny výše v bodě 2 pod názvem “Pilulka a rakovina”. Pročtěte si, prosím, pozorně tyto
pododdíly, a pokud budete mít dotazy, obraťte se s nimi na svého lékaře.

U žen, užívajících perorální antikoncepční přípravky, byly hlášeny následující závažné nežádoucí
účinky: Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronická zánětlivá onemocnění střev), systémový
lupus erythematosus (SLE, onemocnění pojivové tkáně), epilepsie, vyrážka známá jako herpes
gestationis, chorea (onemocnění, projevující se poruchami pohybů), porucha krve zvaná hemolyticko-
uremický syndrom - HUS (porucha, při níž krevní sraženiny způsobují selhání ledvin), hnědé skvrny
na tváři a na těle (chloasma), porucha pohybu zvaná Sydenhamova chorea, žloutnutí kůže,
gynekologické poruchy (endometrióza, myom dělohy).

Stejně jako u jiných léků se mohou rozvinout reakce z přecitlivělosti (alergie na složky přípravku
Sinela). Proto musíte ihned kontaktovat lékaře, jestliže se u Vás objeví některý z následujících
příznaků: kožní vyrážka, svědění, otok obličeje, bolest kloubů nebo jiný neobvyklý příznak (např.
horečka, bolest v krku, obtíže s dýcháním, mdloby).

Jiné možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u žen, které užívají pilulku. Mohou se vyskytnout
v prvních několika měsících po zahájení užívání přípravku Sinela, ale obvykle odezní, jakmile si Vaše
tělo na pilulku zvykne. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (mohou postihnout více než 1 z 10
uživatelek) je nepravidelné krvácení a přibývání tělesné hmotnosti.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): nepravidelné krvácení, přibývání tělesné
hmotnosti.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): žádné nebo snížené krvácení, citlivost prsou, bolest prsou,
deprese, bolesti hlavy, nervozita, závratě, nevolnost, bolest břicha, akné, vysoký krevní tlak.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): zadržování tekutin, snížená sexuální touha, migréna,
zvracení, průjem, kopřivka, zvětšení prsů.

13

Vzácné: (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): vaginální kandidóza (plísňová infekce), zhoršení
sluchu (otoskleróza), zvýšená sexuální touha, podráždění očí kontaktními čočkami, ztráta vlasů
(alopecie), svědění, poruchy kůže (erythema nodosum – kožní nemoc spojená s bolestí kloubů,
horečkou, přecitlivělostí, nebo infekcí, a je charakterizována výskytem malých bolestivých růžových
až modrých uzlíků pod kůží a na holeních, které mají tendenci se znovu objevovat, erythema
multiforme – kožní nemoc charakterizovaná pevnými vyvýšenými skvrnami na kůži nebo puchýři
vyplněnými tekutinou a červenáním nebo změnou zbarvení kůže často v soustředných oblastech okolo
postižených míst), vaginální výtok, výtok z prsů, škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně,
například: v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza), v plicích (tj. plicní embolie), srdeční
záchvat, cévní mozková příhoda, příznaky malé cévní mozkové příhody nebo přechodné cévní
mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA), krevní sraženiny v játrech,
žaludku/střevech, ledvinách nebo oku, snížení tělesné hmotnosti.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích
krevní sraženiny viz bod 2).

Než podstoupíte jakékoli laboratorní krevní testy
Upozorněte svého lékaře nebo laboratorní personál, že užíváte pilulky, protože perorální antikoncepce
může ovlivnit výsledky některých testů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.