SEVREDOL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Sevredol Potahovaná tableta

Generikum: morphine
Účinná látka: pentahydrÁt morfin-sulfÁtu
ATC skupina: N02AA01 - morphine
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucímu účinku zácpy se může zabránit preventivními opatřeními (jako je požívání dostatečného množství tekutin, potravy bohaté na vlákninu).

Morfin může mít různé nežádoucí účinky na psychiku, jejichž závažnost a povaha se u individuálních pacientů různí (v závislosti na osobě a délce léčby).

Závažné nežádoucí účinky nebo příznaky, kterých byste si měl(a) být vědom(a), a opatření, která je třeba v případě nutnosti učinit. Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte neodkladně lékaře.

Hlavním rizikem předávkování opioidy je mělké a zpomalené dýchání (respirační deprese). To se vyskytuje převážně u starších nebo oslabených pacientů.

Další možné nežádoucí účinky:

Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 léčených pacientů):

 Nevolnost (zvláště na začátku léčby), zácpa (během chronické léčby)

Časté (může postihnout méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů):

 Zmatenost, nespavost

 Bolesti hlavy, závratě, ospalost, bezděčné svalové stahy

 Obtížné dýchání nebo dušnost (dyspnoe)

 Zvracení (zvláště na začátku léčby), sucho v ústech, bolesti břicha, anorexie (snížená chuť k jídlu až ztráta chuti k jídlu)

 Nadměrné pocení, vyrážka

 Celková slabost, únava, svědění, malátnost

Méně časté (může postihnout méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů):

 Hypersenzitivita (přecitlivělost)

 Neklid, euforie, halucinace, změny nálad

 Útlum (v závislosti na dávce), mdloba (synkopa), brnění, křeče, zvýšené svalové napětí (hypertonie)

 Poruchy vidění

 Závrať (vertigo)

 Zvýšení srdečního tepu (tachykardie), bušení srdce (palpitace)

 Snížení krevního tlaku, zvýšení krevního tlaku, zarudnutí v obličeji

 Hromadění tekutiny v plicích (plicní edém), mělké a zpomalené dýchání (respirační deprese – v závislosti na dávce), zúžení průdušek (bronchospasmus)

 Ochromení střevní činnosti (ileus), změny chuti, porucha trávení (dyspepsie), zubní poruchy (ačkoliv nebyla stanovena jednoznačná příčinná souvislost s léčbou morfinem).

 Zvýšené hladiny jaterních enzymů

 Kopřivka

 Zadržování moči

 Otoky rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)

Vzácné (může postihnout méně než 1 z 1000, ale více než 1 ze 10 000 léčených pacientů):

 Ledvinová kolika

 Zvýšení hladin enzymů slinivky břišní, zánět slinivky břišní

Velmi vzácné (může postihnout méně než 1 z 10 000 léčených pacientů):

 Syndrom nepřiměřené sekrece ADH (SIADH; hlavní příznak: nízká hladiny sodíku v krvi)

 Třes, nadměrná citlivost na bolest (alodynie)

 Snížení srdečního tepu (bradykardie), akutní selhání srdce

 Svalové křeče, svalová ztuhlost

 Horečka

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit):

 Anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce (prudká alergická reakce zahrnující náhlé problémy s dýcháním, otoky kůže a/nebo pokles krevního tlaku)

 Abnormální myšlení, drogová závislost (viz také bod 2), rozmrzelost (dysforie)

 Zvýšení citlivosti na bolest bez odezvy na zvýšenou dávku (hyperalgezie, viz také bod 2)

 Zmenšení velikosti zornic (mióza)

 Potlačení kašle

 Bolesti žlučových cest

 Impotence (erektilní dysfunkce), nepřítomnost menstruace (amenorea), snížené libido

 Tolerance léku, abstinenční syndrom, abstinenční příznaky u novorozenců

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.