SERETIDE DISKUS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Seretide diskus Dávkovaný prášek k inhalaci

Generikum: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: salmeterol-xinafoÁt, flutikason-propionÁt
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG
Balení: Strip


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ke snížení výskytu případných nežádoucích účinků Vám Váš lékař předepíše
nejnižší dávku přípravku Seretide, která udržuje Vaše astma nebo CHOPN na optimální úrovni.

Alergická reakce: Můžete zpozorovat, že se po užití přípravku Seretide Vaše dušnost náhle
rychle zhorší. Můžete sípat a mít kašel nebo zkrácený dech. Rovněž můžete pozorovat svědění,
vyrážku a otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla), nebo můžete pozorovat, že Vaše srdce bije
velmi rychle nebo máte pocit na omdlení a závrať (stav může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí).
Pozorujete-li tyto příznaky nebo se příznaky objevily náhle po užití přípravku Seretide, přerušte
užívání přípravku Seretide a ihned o tom informujte svého lékaře. Výskyt alergické reakce na
přípravek Seretide je méně častý (výskyt je menší než u 1 pacienta ze 100).

Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek)
Pokud se u Vás při používání přípravku Seretide objeví následující příznaky, sdělte to svému lékaři,
mohou to být příznaky plicní infekce:
• horečka nebo zimnice;
• zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu;
• zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží.

Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:

Velmi časté (výskyt u více než 1 pacienta z 10)
• Bolest hlavy - tento nežádoucí účinek se obvykle zlepšuje při pokračující léčbě.
• U pacientů s CHOPN byl hlášen zvýšený výskyt nachlazení.

Časté (výskyt je menší než u 1 pacienta z 10).
• Moučnivka (nažloutlý bolestivý povlak) dutiny ústní a hrdla, rovněž bolestivost jazyka, hrdla
a chrapot a podráždění hrdla. Abyste předešel(předešla) výskytu těchto příznaků, vypláchněte
si ústa vodou a/nebo vyčistěte zuby po každém podání dávky tohoto přípravku. K léčbě
moučnivky Vám lékař může předepsat přípravek proti plísním.
• Bolest, otok kloubů a svalová bolest.
• Svalové křeče.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly rovněž hlášené následující
nežádoucí účinky:
• Podlitiny a zlomeniny.
• Zánět dutin (pocity tlaku nebo plnosti v nose, tváři a za očima, někdy s pulsující bolestí).
• Snížení množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný srdeční rytmus, svalovou slabost,
křeče).

Méně časté (výskyt u méně než 1 pacienta ze 100)
• Zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie). Jste-li diabetik, bude Vám častěji
odebírána krev ke sledování hladiny cukru a tento stav si může vyžádat úpravu dosavadní
léčby cukrovky.
• Katarakta (šedý zákal oka).
• Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie).
• Pocit třesu (třes) a zrychlené nebo nepravidelné srdeční akce (palpitace) - nejsou obvykle
závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
• Bolest na hrudi.
• Pocit úzkosti (tento pocit se hlavně vyskytuje u dětí).
• Porucha spánku.
• Alergická kožní vyrážka.

Vzácné (výskyt u méně než 1 pacienta z 1 000)
• Zhoršení dýchání nebo sípání, které se zhoršuje okamžitě po užití přípravku Seretide.
Dojde-li k tomuto stavu, přestaňte přípravek Seretide užívat. Užijte přípravek s rychlým
nástupem účinku, který Vám pomůže zlepšit Vaše dýchání, a ihned o tom informujte svého
lékaře.
• Přípravek Seretide může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin, zvláště užíváte-li
vysoké dávky přípravku dlouhodobě. Projeví se to:
- Zpomalením růstu u dětí a dospívajících.
- Poklesem minerální kostní hustoty.
- Zeleným zákalem (glaukom).
- Nárůstem tělesné hmotnosti.
- Kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom).
Váš lékař Vás bude pravidelně sledovat s ohledem na možný výskyt těchto nežádoucích
účinků a ujistí se, že užíváte nejnižší dávku přípravku Seretide, která udrží Vaše astma pod
kontrolou.
• Změny chování jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto příznaky lze
hlavně očekávat u dětí).
• Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie). Informujte o tom
svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Seretide, pokud lékař nerozhodne
o ukončení léčby.
• Plísňové infekce jícnu, které mohou způsobit potíže při polykání.

Četnost není známa, ale rovněž se mohou vyskytnout:
• Deprese nebo agresivita. Tyto účinky se mohou pravděpodobněji vyskytnout u dětí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.