SERETIDE 25/50 INHALER - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Seretide 25/50 inhaler Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Generikum: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: salmeterol-xinafoÁt, flutikason-propionÁt
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 25MCG/50MCG/DÁV
Balení: Tlakový obal


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ke snížení výskytu případných nežádoucích účinků, Vám Váš lékař
8
předepíše nejnižší dávku přípravku Seretide Inhaler, která udržuje Vaše astma na optimální
úrovni.

Alergická reakce: Můžete zpozorovat, že se po užití přípravku Seretide Inhaler Vaše
dušnost náhle rychle zhorší. Můžete sípat a mít kašel nebo zkrácený dech. Rovněž můžete
pozorovat svědění, vyrážku a otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla) nebo můžete
pozorovat, že Vaše srdce bije velmi rychle, nebo máte pocit na omdlení a závrať (stav může
vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí). Pozorujete-li tyto příznaky, nebo se příznaky
objevily náhle po užití přípravku Seretide Inhaler, přerušte užívání přípravku Seretide
Inhaler a ihned o tom informujte svého lékaře. Výskyt alergické reakce na přípravek
Seretide je méně častý (výskyt je menší než u 1 pacienta ze 100).

Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.

Velmi časté (výskyt u více než 1 pacienta z 10).
• Bolest hlavy, tento nežádoucí účinek se obvykle zlepšuje při pokračující léčbě.
• U pacientů s CHOPN byl hlášen zvýšený výskyt nachlazení.

Časté (výskyt je menší než u 1 pacienta z 10).
• Moučnivka (nažloutlý bolestivý povlak) dutiny ústní a hrdla, rovněž bolestivost
jazyka a chrapot a podráždění hrdla. Abyste předešel(předešla) výskytu těchto
příznaků, vypláchněte si ústa vodou a/nebo si vyčistěte zuby po každém podání
dávky tohoto přípravku. K léčbě moučnivky Vám lékař může předepsat přípravek
proti plísním.
• Bolest, otok kloubů a svalová bolest.
• Svalové křeče.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly rovněž hlášené následující
nežádoucí účinky:

• Pneumonie (zánět plic) a bronchitidy (zánět průdušek). Jestliže pozorujete některý
z následujících příznaků, informujte o tom svého lékaře: zvýšenou produkci sputa
(chrchel), změnu barvy sputa, horečku, zimnici, zhoršení kašle, zhoršení dechových
potíží.
• Podlitiny a zlomeniny.
• Zánět dutin (pocity tlaku nebo plnosti v nose, ve tváři a za očima, někdy s pulsující
bolestí).
• Snížení množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný srdeční rytmus, svalovou
slabost, křeče).

Méně časté (výskyt u méně než 1 pacienta ze 100).
• Zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie). Jste-li diabetik, bude Vám
častěji odebírána krev ke sledování hladiny cukru a tento stav si může vyžádat úpravu
dosavadní léčby cukrovky.
• Katarakta (šedý zákal oka).
• Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie).
• Pocit třesu (třes) a zrychlené nebo nepravidelné srdeční akce (palpitace) - nejsou
obvykle závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
• Bolest na hrudi.
• Pocit úzkosti (tento pocit se vyskytuje hlavně u dětí).
• Porucha spánku.
• Alergická kožní vyrážka.
9


Vzácné (výskyt u méně než 1 pacienta z 1 000)
• Zhoršení dýchání nebo sípání, které se zhoršuje okamžitě po užití přípravku
Seretide Inhaler. Dojde-li k tomuto stavu, přestaňte přípravek Seretide Inhaler
užívat. Užijte přípravek s rychlým nástupem účinku, který Vám pomůže zlepšit Vaše
dýchání, a ihned o tom informujte svého lékaře.
• Přípravek Seretide Inhaler může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin,
zvláště užíváte-li vysoké dávky přípravku dlouhodobě. Projeví se to:
- zpomalením růstu u dětí a dospívajících,
- poklesem minerální kostní hustoty,
- zeleným zákalem (glaukom),
- nárůstem tělesné hmotnosti,
- kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom).
Váš lékař Vás bude pravidelně sledovat s ohledem na možný výskyt následujících
nežádoucích účinků a ujistí se, že užíváte nejnižší dávku přípravku Seretide Inhaler, která
udrží Vaše astma pod kontrolou.
• Změny chování jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto
příznaky lze hlavně očekávat u dětí).
• Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie). Informujte
o tom svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Seretide Inhaler, pokud
lékař nerozhodne o ukončení léčby.
• Plísňové infekce jícnu, které mohou způsobit potíže při polykání.

Četnost není známa, ale rovněž se mohou vyskytnout:
• Deprese nebo agresivita. Tyto účinky se mohou pravděpodobněji vyskytnout u dětí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže
uvedenou adresu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.