ROSUVASTATIN KRKA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rosuvastatin krka Potahovaná tableta

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.

Přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Krka a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás dostaví následující nežádoucí účinky:

- Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.

- Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtížné polykání.

- Silné svědění kůže (s vyvýšenými pupínky).

Také přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Krka a okamžitě informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat neobvyklé křeče ve svalech nebo bolest svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.

Časté nežádoucí účinky (ty mohou postihnout 1 z 10 až 1 ze 100 pacientů):

- Bolest hlavy.

- Bolest břicha.

- Zácpa.

- Nevolnost, pocit na zvracení.

- Bolest svalů.

- Slabost.

- Závratě.

- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Krka (pouze dávka 40 mg).

- Cukrovka (diabetes mellitus). Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Méně časté nežádoucí účinky (ty mohou postihnout 1 ze 100 až 1 z 1 000 pacientů)

- Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce.

- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Krka (pouze dávky 5 mg - 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (ty mohou postihnout 1 z 1 000 až 1 z 10 000 pacientů)

- Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky. Pokud se u Vás dostaví alergická reakce, přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Krka a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Krka a okamžitě informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat neobvyklé křeče ve svalech nebo bolest svalů, které trvají déle než byste čekal(a).

- Silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní).

- Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (ty mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pacientů)

- Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).

- Hepatitida (zánět jater).

- Stopy krve v moči.

- Poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou).

- Bolesti kloubů.

- Ztráta paměti.

- Gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).

Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí:

- Průjem (řídká stolice).

- Stevens-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže a sliznic (okolí úst, očí a pohlavních orgánů) s tvorbou puchýřů).

- Kašel.

- Dušnost.

- Edémy (otoky).

- Poruchy spánku zahrnující nespavost a těžké noční sny.

- Sexuální potíže.

- Deprese.

- Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku.

- Poranění šlach.

- Svalová slabost, která je trvalá.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.