ROSEMIG - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rosemig Nosní sprej, roztok

Generikum: sumatriptan
Účinná látka: sumatriptan
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG, 50MG
Balení: Lahev (Lahvička)


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé z příznaků mohou být způsobeny samotnou migrénou.
Nežádoucí účinky zaznamenané u dospělých zahrnují i velmi vzácné případy srdečních příhod (infarkt
myokardu).

Alergická reakce: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Následující nežádoucí účinky se objevily pouze u velmi malého počtu osob, ale jejich přesná četnost
není známá. Příznaky zahrnují:
• vystouplá a svědivá vyrážka (kopřivka);
• otok obličeje nebo úst (angioedém), způsobující potíže s dýcháním;
• kolaps.
Pokud se u Vás po použití přípravku Rosemig nosní sprej objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků:
 Ukončete používání přípravku Rosemig nosní sprej. Okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Velmi časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
• nepříjemná chuť.

Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10)
• bolest, pocit tíhy, tlaku nebo bolesti na hrudi, v krku nebo na dalších částech těla nebo nezvyklé
pocity, včetně necitlivosti, brnění a pocitu tepla nebo chladu; tyto účinky mohou být velmi
intenzivní, ale obvykle rychle odezní.

Pokud tyto příznaky přetrvávají, nebo se zhoršují (zvláště bolest na hrudi):
 Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. U velmi malého počtu osob mohou být tyto
příznaky způsobeny srdeční příhodou.

Další časté nežádoucí účinky zahrnují:
• podráždění nebo pocit pálení v nose nebo v krku, krvácení z nosu;
• nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, i když ty mohou být způsobeny i samotnou
migrénou;
• únava a ospalost;
• závratě, pocit slabosti nebo návaly horka;
• přechodné zvýšení krevního tlaku;
• pocit zkráceného dechu (dušnost);
• bolest svalů.

Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

• změny jaterních funkcí.
Pokud máte jít na krevní testy k vyšetření jaterních funkcí, řekněte lékaři, nebo zdravotní sestře,
že používáte přípravek Rosemig nosní sprej.

U některých pacientů se mohou objevit následující nežádoucí účinky, ale není známá četnost, se
kterou se objevují:

• záchvaty/křeče, třes, svalové spasmy (křeče), ztuhlost krku;
• porucha zraku, jako jsou záblesky před očima, snížená ostrost zraku, dvojité vidění, ztráta zraku
a v některých případech dokonce i trvalé postižení (ačkoli to může být způsobené i samotnou
migrenózní atakou);
• srdeční potíže, kdy může být zvýšená (tachykardie) nebo snížená srdeční frekvence
(bradykardie), změna srdečního rytmu (srdeční arytmie), bušení srdce (palpitace), bolesti na
hrudi (angina pectoris) a srdeční příhoda (infarkt myokardu);
• bledost, namodralá kůže a/nebo bolest prstů na rukou i nohou, bolest uší, nosu nebo čelisti
způsobené chladem nebo stresem (Raynaudův fenomén);
• bolest v levém podbřišku (levá dolní část břicha) a krvavý průjem (ischemická kolitida);
• průjem;
• bolest kloubů;
• pocit úzkosti;
• výrazné pocení;
• pocit na omdlení (příliš velký pokles krevního tlaku);
• alergická reakce.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.