ROPINIROL MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ropinirol mylan Potahovaná tableta

Generikum: ropinirole
Účinná látka: ropinirol-hydrochlorid
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 5MG, 8MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pravděpodobnost výskytu vedlejších účinků ropinirolu je vyšší, když začnete přípravek poprvé užívat, nebo pokud se Vaše dávka právě zvýšila. Ty jsou obvykle mírné, a dále se zmírní obvykle poté, co danou dávku nějakou dobu užíváte. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem.

Pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte ropinirol užívat a ihned kontaktujte lékaře:

- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, které mohou způsobit potíže při polykání nebo dýchání – Není známo (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit)

Další možné nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

- mdloby (synkopa)

- pocit ospalosti

- pocit nevolnosti nebo zvracení

- nekontrolovatelné pohyby (dyskineze).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

- halucinace (vidění věcí, které ve skutečnosti neexistují)

- závratě (pocit točení hlavy)

- pálení žáhy

- bolest břicha

- otok nohou, chodidel nebo rukou

- únava (mentální nebo psychická)

- nervozita

- zhoršení syndromu neklidných nohou (příznaky mohou začínat dříve, než je obvyklé, nebo mohou být silnější, nebo mohou ovlivňovat ostatní dříve nezasažené končetiny, jako jsou paže, nebo se vrací v časných ranních hodinách).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

- nízký krevní tlak

- závratě nebo mdloby, zejména při rychlém vstávání (je to způsobeno poklesem krevního tlaku)

- pocit silné ospalosti během dne (extrémní somnolence)

- velmi náhlé usnutí, aniž byste se nejdříve cítil(a) ospale (epizody náhlého nástupu spánku)

- psychické problémy, jako je delirium (silná zmatenost), bludy (nesmyslné myšlenky) nebo paranoia (nesmyslná podezření).

Není známo (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit)

- změny ve funkci jater, které se projevily v krevních testech

- alergické reakce, jako jsou červené, svědivé výstupky na kůži (kopřivka), vyrážka nebo intenzivní svědění

- agresivita

- touha po větších dávkách dopaminergních léků než je zapotřebí ke zvládnutí motorických příznaků, známá jako dopaminergní dysregulační syndrom

- po zastavení léčby či snížení dávky ropinirolu: Mohou se objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty neboli DAWS)

- neschopnost odolat nutkání, puzení nebo pokušení provádět činnosti, která by mohly být škodlivé Vám nebo Vašemu okolí a která mohou zahrnovat:

• silné nutkání k nadměrnému hazardu navzdory vážným osobním nebo rodinným následkům

• změněný nebo zvýšený sexuální apetit a chování, které u Vás nebo u ostatních vyvolává značné obavy, například zvýšený sexuální apetit

• nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení

• záchvatovité přejídání (požívání velkého množství jídla v krátkém časovém období) nebo nutkavý příjem potravy (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro ukojení hladu).

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, probere s Vámi způsoby jak tyto příznaky odstranit nebo omezit.

Pokud jste léčen(a) přípravkem Ropinirol Mylan v kombinaci s L-dopou

U pacientů léčených přípravkem Ropinirol Mylan v kombinaci s L-dopou se mohou časem vyskytnout další nežádoucí účinky:

▪ nekontrolovatelné trhavé pohyby jsou velmi častým nežádoucím účinkem ▪ pocit zmatenosti je častým nežádoucím účinkem

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.