RIMAL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rimal Tvrdá tobolka

Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Rimal a navštivte ihned lékaře, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná budete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:

- Otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Rimal.

- Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře nebo olupování kůže (například tzv. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme).

Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:

- Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tíseň na hrudi nebo závažnější problémy včetně infarktu a mozkové příhody.

- Dušnost nebo kašel. Mohlo by se jednat o příznaky plicních problémů.

- Snadnější tvorba modřin, krvácení déle než obvykle, jakékoli známky krvácení (např. krvácení z dásní), fialové tečky, skvrny na kůži, snazší náchylnost k infekcím než dříve, bolest v krku a horečka, pocit únavy, mdloby, bledá pleť. Mohlo by se jednat o známky poruchy krve nebo kostní dřeně.

- Silná bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).

- Horečka, zimnice, únava, ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je například zánět jater (hepatitida) nebo poškození jater.

- Koncentrovaná moč (tmavá barva moči), pocit nevolnosti, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být důsledkem neadekvátní sekrece ADH (antidiuretický hormon). Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, kontaktujte co možná nejdříve svého lékaře.

Další nežádoucí účinky jsou:

Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

- Ospalost (zejména na počátku léčby);

- Palpitace (uvědomování si bušení srdce), zčervenání v obličeji;

- Otok kotníků, edém (nahromadění tekutin v tkáních);

- Bolest hlavy nebo pocit únavy;

- Pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Rimal nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku;

- Mdloba (synkopa), hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte nebo si rychle sednete;

- Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání;

- Bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, porucha trávení, pocit nevolnosti nebo nevolnost;

- Zánět žaludku a/nebo střeva;

- Kožní vyrážka s nebo bez vyvýšené plochy;

- Bolest na hrudi;

- Křeče nebo bolest svalů;

- Vyšetření krve s vyšší hladinou sodíku, než je obvyklé.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

- Změny nálady, ospalost;

- Třes;

- Poruchy vidění (včetně diplopie);

- Zvonění v uších;

- Kýchání/rýma;

- Změna činnosti střev (včetně průjmu a zácpy);

- Vypadávání vlasů;

- Exantém, fialové skvrny na kůži (purpura), změna barvy kůže;

- Zvýšená potřeba močit, zvláště v noci, porucha močení;

- Nevolnost, slabost;

- Bolest zad;

- Přírůstek tělesné hmotnosti, úbytek tělesné hmotnosti;

- Zvětšení prsů u mužů;

- Problémy s rovnováhou (vertigo);

- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako například necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie);

- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;

- Poruchy spánku;

- Pocit deprese, úzkost, vyšší nervozita než obvykle nebo neklid;

- Ucpaný nos, problémy s dýcháním nebo zhoršení astmatu;

- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem;

- Zánět slinivky břišní (pankreatitida);

- Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech;

- Zvýšené vylučování vody (moči) než obvykle každý den;

- Zvýšené pocení;

- Ztráta chuti k jídlu (anorexie);

- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep;

- Oteklé ruce a nohy. Mohou to být známky toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle;

- Rozmazané vidění;

- Bolest kloubů;

- Horečka;

- Sexuální porucha u mužů, snížená sexuální touha u mužů nebo žen;

- Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie) zjištěný krevním testem;

- Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem;

- infarkt;

- Zvýšená hladina cukru v krvi;

- Otok obličeje, rtů nebo hrdla. Viz první odrážka na začátku části 4;

- Snížená funkce ledvin;

- Bolest.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

- Pocit nejistoty nebo zmatenosti;

- Červený a oteklý jazyk;

- Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka;

- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka);

- Kožní vyrážka nebo modřiny;

- Skvrny na kůži a studené končetiny;

- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;

- Porucha sluchu;

- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu prokázaný krevními testy;

- Zánět krevních cév;

- Zúžení krevních cév;

- Porucha jaterních buněk.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

- Alergická reakce;

- Zánět jater;

- Zvýšená citlivost na sluneční záření než obvykle;

- Vysoký krevní tlak;

- Porucha nervů mimo mozek a míchu;

- Otok dásní;

- Závažné kožní reakce. Viz druhá odrážka na začátku části 4.

Další hlášené nežádoucí účinky (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)

Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři:

- Problémy se soustředěním;

- Zánět sliznice dutiny ústní (sliznice vystýlající vnitřní část úst) s malými vřídky;

- Vyšetření krve s příliš nízkými počty krevních buněk;

- Krevní testy vykazující méně sodíku v krvi, než je obvyklé;

- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén);

- Zpomalené nebo zhoršené reakce;

- Pocti pálení;

- Změny vnímání vůně;

- Lupénka (onemocnění kůže způsobené tím, že imunitní systém těla poškozuje zdravé tkáně);

- Selhání kostní dřeně;

- Závažné alergické reakce;

- Poruchy krevního oběhu v mozku, včetně mozkové mrtvice;

- Zvýšení některých protilátek;

- Třes, ztuhlý postoj, maskovitý obličej, pomalé pohyby a šourání se, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.