REPITEND - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Repitend Perorální roztok

Generikum: levetiracetam
Účinná látka: levetiracetam
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 100MG/ML, 250MG, 500MG
Balení: Lahev (Lahvička)

předávkování přípravkem Repitend jsou ospalost, pohybový neklid, agresivita, snížená bdělost, útlum dýchání a kóma (bezvědomí).

Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku Repitend, než jste měl(a), vyhledejte pomoc lékaře. Lékař pak určí nejlepší možnou léčbu předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Repitend

Pokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek přípravku Repitend, vyhledejte pomoc lékaře. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) přípravek Repitend užívat

Při ukončování léčby přípravkem Repitend je nutno, stejně jako u jiných antiepileptických přípravků, vysazovat přípravek postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé z nežádoucích účinků jako ospalost, únava nebo závratě se mohou vyskytovat častěji na počátku léčby nebo při zvýšení dávky. Tyto nežádoucí účinky by ale měly s postupující léčbou odeznít.

Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:

- slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce

- otok tváře, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)

- příznaky podobné chřipce a vyrážka na tváři, po kterých následuje šíření kožní vyrážky s vysokou horečkou, v krevních testech je patrné zvýšení jaterních enzymů a zmnožení určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie), může dojít i ke zvětšení lymfatických uzlin (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS])

- příznaky jako nízký objem moči, únava, pocit na zvracení, zvracení, zmatenost a otoky dolních končetin v oblasti kotníků nebo chodidel – může jít o příznaky náhlého poklesu funkce ledvin

- kožní vyrážka, při které mohou vzniknout puchýře připomínající svým vzhledem malé terče (mají tmavou skvrnu uprostřed, kterou obklopuje světlejší oblast, která je na svém vnějším obvodu opět ohraničena kruhem kůže tmavší barvy) (multiformní erytém)

- po celém těle rozšířená kožní vyrážka s puchýři a s olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom)

- závažnější forma kožní vyrážky, která vede k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza)

- příznaky závažných duševních změn nebo stavy, kdy si někdo u Vás všimne známek zmatenosti, spavosti (ospalosti), ztráty paměti (amnézie), poruchy paměti (zapomnětlivost), abnormálního chování nebo dalších neurologických příznaků zahrnujících mimovolní nebo nekontrolované pohyby. Mohou to být příznaky postižení mozku (encefalopatie).

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definované následovně:

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)

Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)

Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000)

Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)

Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).

Velmi časté:

- nazofaryngitida (zánět nosohltanu);

- somnolence (ospalost), bolest hlavy.

Časté:

- anorexie (ztráta chuti k jídlu);

- deprese, nepřátelství nebo útočnost (agresivita), úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost;

- křeče, porucha rovnováhy (porucha schopnosti udržet rovnováhu těla), závratě (pocit nestability), netečnost, třes (mimovolní chvění);

- vertigo (pocit rotace);

- kašel (zhoršení již dříve existujícího kašle);

- bolesti břicha, dyspepsie (zažívací potíže), průjem, zvracení, nevolnost;

- vyrážka;

- astenie/únava (slabost).

Méně časté:

- snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek;

- úbytek váhy, přibývání na váze;

- sebevražedné pokusy a sebevražedné myšlenky, duševní poruchy, abnormální chování, halucinace, hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti, emoční labilita/výkyvy nálady, neklid;

- amnézie (ztráta paměti), poruchy paměti (zapomětlivost), abnormální koordinace/ataxie (zhoršená koordinace pohybů), parestezie (brnění), poruchy soustředění (ztráta schopnosti soustředit se);

- diplopie (dvojité vidění), rozostřené vidění;

- abnormální výsledky jaterních testů;

- vypadávání vlasů, ekzém, svědění;

- svalová slabost, myalgie (svalová bolest);

- poranění.

Vzácné:

- infekce;

- snížený počet všech typů krwinek;

- závažná hypersenzitivní reakce (DRESS);

- snížení koncentrace sodíku vkrvi;

- sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení, neschopnost se soustředit);

- nekontrolovatelné svalové křeče postihující hlavu, trup, končetiny, obtížná kontrola pohybů, hyperkineze (hyperaktivita);

- zánět slinivky břišní;

- selhání jaterních funkcí, zánět jater;

- náhlé snížení funkce ledvin;

- kožní vyrážka, která může vytvořit na kůži puchýře a vypadá jako malé terčíky (centrální tmavé skvrny obklopené světlejší oblastí, která je ohraničená tmavým prstencem) (erythema multiforme), rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (Steven-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);

- rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a s tím spojené zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi. Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.