RASAGILINE VIPHARM - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rasagiline vipharm Tableta

Generikum: rasagiline
Účinná látka: rasagilin-tartarÁt
ATC skupina: N04BD02 - rasagiline
Obsah účinných látek: 1MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V placebem kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)

 abnormální pohyby (dyskineze)

 bolest hlavy

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)

 bolest břicha

 pád

 alergie

 horečka

 chřipka

 celkový pocit nemoci (malátnost)

 bolesti šíje

 bolest na hrudi (angina pectoris)

 nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy (ortostatická hypotenze)

 snížená chuť k jídlu

 zácpa

 sucho v ústech

 pocit na zvracení a zvracení

 plynatost

 abnormální výsledky krevních testů (leukopenie)

 bolesti kloubů (artralgie)

 bolesti svalů a kostí

 záněty kloubů (artritida)

 poruchy citlivosti a svalová slabost v oblasti ruky (syndrom karpálního tunelu)

 snížení tělesné hmotnosti

 neobvyklé sny

 potíže s koordinací svalů (poruchy rovnováhy)

 deprese

 závratě (vertigo)

 déletrvající svalové kontrakce/stahy (dystonie)

 rýma (rinitida)

 podráždění kůže (dermatitida)

 vyrážka

 zarudnutí očních spojivek (konjunktivitida)

 nucení na močení

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)

 cévní mozková příhoda

 srdeční příhoda (infarkt myokardu)

 tvorba puchýřků na kůži (vezikulobulózní vyrážka)

V placebem kontrolovaných klinických studiích byla přibližně u 1 % pacientů hlášena rakovina kůže. Nicméně vědecké výzkumy dokazují, že vyšší riziko rakoviny kůže (ne pouze melanomu) souvisí s Parkinsonovou nemocí a nikoli s nějakými určitými léčivými přípravky. Podezřelé kožní změny musíte konzultovat se svým lékařem.

Parkinsonova nemoc je spojována s příznaky halucinací a zmatenosti. Tyto příznaky byly zaznamenány po uvedení přípravku na trh také u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rasagilinem.

Byly zaznamenány případy pacientů užívajících jeden nebo více přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci, kteří nebyli schopni odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit je samotné nebo ostatní. Jde o takzvané impulzivní poruchy. U pacientů užívajících přípravek Rasagiline Vipharm a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci byly zaznamenány:

 nutkavé myšlenky nebo nutkavé jednání

 silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných osobních nebo rodinných následků

 změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit

 neovladatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků; lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.