RAMIPRIL ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Ramipril actavis Tableta
Účinná látka: ramipril
ATC skupina: C09AA05 - ramipril
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Ramipril Actavis a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – může být nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
• Otok obličeje, rtů nebo hrdla, což může způsobit polykací nebo dýchací obtíže, a dále svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramipril Actavis. • Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudi nebo závažnější problémy, jako je srdeční infarkt a mozková mrtvice. • Ztížené dýchání nebo kašel. Může jít o příznaky plicních problémů. • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky onemocnění krve nebo kostní dřeně. • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní). • Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky onemocnění jater, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky jsou
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, oznamte to, prosím, svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Bolest hlavy nebo únava. • Závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramipril Actavis nebo když začnete užívat vyšší dávku. • Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete. • Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání. • Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na zvracení nebo zvracení. • Kožní vyrážka, která může i nemusí vystupovat nad povrch kůže. • Bolest na hrudi • Křeče ve svalech nebo bolest svalů. • Vyšší hladina draslíku v krvi (prokázaná krevními testy) než obvykle.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Problémy s rovnováhou (vertigo). • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie). • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti. • Poruchy spánku. • Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid. • Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu. • Otok střevní sliznice, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem. • Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech. • Vylučování většího množství moči za den, než je obvyklé. • Intenzivnější pocení než obvykle. • Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie). • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep. Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle. • Návaly. • Rozmazané vidění. • Bolest kloubů. • Horečka. • Impotence u mužů, snížená chuť na sex u mužů i žen. • Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem. • Změna funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná krevním testem.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• Pocit nejistoty nebo zmatenosti. • Červený a oteklý jazyk. • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka. • Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka). • Kožní vyrážka nebo modřiny. • Skvrny na kůži a studené končetiny. • Zarudlé, svědící, oteklé oči nebo slzení. • Porucha sluchu a zvonění v uších. • Pocit slabosti. • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo koncentrace krevního barviva hemoglobinu – prokazuje se krevními testy.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
• koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře • Problémy se soustředěním. • Otok úst. • Velmi nízký počet krvinek v krvi - prokazuje se krevním testem. • Nižší hladina sodíku v krvi než obvykle - prokazuje se krevním testem. • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén). • Zvětšení prsů u mužů. • Zpomalené nebo zhoršené reakce. • Pocit pálení. • Změny vnímání vůně. • Vypadávání vlasů.
U následujících nežádoucích účinků je u dětí častější výskyt než u dospělých:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Zrychlený srdeční tep, ucpaný nos nebo rýma • Zarudlé, svědící, oteklé oči nebo slzení.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Pocit roztřesenosti, svědění kůže.Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
