QUETIAPIN TEVA RETARD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Quetiapin teva retard Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarÁt
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 200MG, 300MG, 400MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat
přípravek Quetiapin Teva Retard a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• myšlenky na sebevraždu a zhoršení deprese

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• náhlá horečka, doprovázená bolestí v krku a jinými příznaky podobnými chřipce. To
mohou být příznaky abnormálně nízké koncentrace bílých krvinek.
• známky kožních reakcí, jako je kožní vyrážka, kopřivka, hrudky, zarudnutí, svědění,
doprovázená otokem obličeje, očních víček a rtů. To může navíc způsobit potíže s dýcháním,
závratě nebo šok.
• křeče nebo záchvaty
• nekontrolovatelné pohyby, zejména tváře nebo jazyka (tardivní dyskineze)
• pocit, že Vaše srdce buší nebo závodí doprovázený závratí nebo mdlobou. Mohou to být
příznaky závažných potíží se srdečním rytmem a v těžkých případech mohou být fatální.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
• těžká bolest a/nebo otoky a zarudnutí na jedné noze; náhlá silná bolest na hrudi, která
může dosáhnout do levé paže nebo náhlá dušnost. Mohou to být známky krevních sraženin v
žilách.
• závažná bolest v horní části břicha, často vystřelující dozadu, někdy doprovázená
nevolností a zvracením. Může to být známka zánětu slinivky břišní.
• zácpa spolu s přetrvávající bolestí břicha. nebo zácpa, která neodpověděla na léčbu, jelikož
to může vést k vážnějšímu zablokování střeva.
• žloutnutí kůže a očí (žloutenka), tmavě zbarvená moč, doprovázená neobvyklou únavou
nebo horečkou (příznaky hepatitidy).
• dlouho trvající a bolestivá erekce.
• kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu značné ospalosti nebo
mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
• závažné kožní reakce s vyrážkou nebo puchýřky, nepravidelnými červenými skvrnami nebo
fleky a/nebo loupáním kůže kolem úst, očí nebo genitálií a často doprovázené náhlou
horečkou nebo příznaky podobnými chřipce. Tyto reakce se mohou rychle rozvinout.
• nevysvětlitelná bolest svalů, citlivost nebo slabost. Mohou to být časné příznaky potenciálně
těžkého úbytku svalů.

Další možné nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy a sucho v ústech
• Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetiapin Teva Retard vymizet) (může
vést k pádům)
• Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem
Quetiapin Teva Retard) zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy,
průjem, zvracení, závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby
v průběhu alespoň 1 - 2 týdnů.
• Nárůst tělesné hmotnosti.
• Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit
neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
• Snížená hladina hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách, které přenášejí kyslík)
• Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol)

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• Zrychlená tepová frekvence.
• Pocit bušícího srdce, zrychlený a nepravidelný tep.
• Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení).
• Pocit slabosti.
• Otok rukou a nohou.
• Nízký krevní tlak při vzpřímení těla. To může vyvolat závrať či mdloby (může vést k pádům).
• Zvýšené hladiny cukru v krvi.
• Rozmazané vidění.
• Neobvyklé sny a noční můry.
• Pocit většího hladu.
• Podrážděnost.
• Poruchy řeči a vyjadřování.
• Dušnost.
• Zvracení (především u starších pacientů).
• Horečka.
• Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi.
• Změny v počtu některých typů buněk krve.
• Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi.
• Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi
může ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
• Obtížné polykání.
• Sexuální poruchy.
• Cukrovka (diabetes mellitus).
• Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být
doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
• Potíže s močením.
• Mdloba (může vést k pádům).
• Ucpaný nos.
• Snížení množství sodíku v krvi.
• Zhoršení již existující cukrovky.


Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
• Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
• Poruchy menstruace.
• Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
• Snížená tělesná teplota (hypotermie).
• Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi
či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní
tlak a zvýšená hladina cukru v krvi.
• Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů) v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
• Nepřiměřená tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly Quetiapin
Teva Retard v průběhu těhotenství.


Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků. Zahrnují: změny hladin
některých tuků (triglyceridů) a celkového cholesterolu nebo zvýšené hladiny krevního cukru, změny
množství hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů
krevních buněk, snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky
obsažené ve svalech), snížení množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi.
Zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi může vzácně vést:
• u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka.
• u žen k vymizení menstruace nebo k nepravidelné menstruaci.
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.


Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány
u dospělých:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• Zvýšení množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může
vzácně vyvolat:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka.
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení.
• Zvýšená chuť k jídlu.
• Zvracení.
• Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
• Zvýšený krevní tlak.

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 lidí)
• Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům).
• Ucpaný nos.
• Pocit podrážděnosti.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.