PROZAC - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Prozac Tvrdá tobolka

Generikum: fluoxetine
Účinná látka: fluoxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
 Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
 Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo
sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a vyhledejte lékaře.
 Jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat o
stav nazývaný akatizie. Zvýšení dávky přípravku Prozac může způsobit, že se cítíte hůře.
V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
 Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud Vám zčervená kůže, dojde k různým kožním reakcím,
nebo se Vám na kůži udělají puchýře nebo se kůže loupá. Je to vzácné.

Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky (velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit u
více než 1 z 10 pacientů) jsou nespavost, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení a únava.

Někteří pacienti měli:
 kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se
zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost,
extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně)
 pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících
diuretika (tablety na odvodnění)
 prodlouženou a bolestivou erekci
 podrážděnost a extrémní rozrušení
 srdeční problémy, jako je rychlý nebo nepravidelný tep, omdlévání, kolaps nebo závratě při
postavení se, což může naznačovat abnormální srdeční rytmus

Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři.

Jestliže Vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte
lékaře nebo lékárníka.

U pacientů užívajících přípravek Prozac byly hlášeny take následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů)
 snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
 nervozita, úzkost
 neklid, poruchy pozornosti
 pocit napětí nebo paniky
 snížení sexuální touhy nebo sexuální potíže (včetně neschopnosti udržet erekci pro sexuální
aktivitu)
 problémy se spánkem, nezvyklé sny, spavost
 závratě
 změny chuti
 třes
 rozmazané vidění
 pocity bušení srdce
 změny na EKG (prodloužení QT interval)
 návaly
 zívání
 trávící potíže, zvracení
 sucho v ústech
 vyrážka, kopřivka, svědění

 nadměrné pocení
 bolest kloubů
 častější močení
 neobjasněné gynekologické krvácení
 porucha erekce nebo ejakulace
 pokles tělesné hmotnosti

Méně časté (mohou se projevit až u 1 ze 100 pacientů)
 pocit odcizení se
 podivné myšlenky
 neobvykle „dobrá” nálada
 potíže s dosažením orgasmu
 myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození
 skřípání zubů
 záškuby svalů, nechtěné pohyby nebo potíže s rovnováhou a koordinací
 poruchy paměti
 zvětšené (rozšířené) zorničky
 ušní šelest (zvonění v uších)
 snížení krevního tlaku
 dušnost
 krvácení z nosu
 krvácení ze žaludku, jícnu, střev nebo konečníku
 obtížné polykání
 vypadávání vlasů
 zvýšený sklon k tvorbě modřin
 problémy v sexuální oblasti
 studený pot
 svalové záškuby
 obtížné a bolestivé močení
 pocit horka nebo chladu
 malátnost, abnormální pocity
 abnormální výsledky jaterních testů

Vzácné (mohou se projevit až u 1 z 1000 pacientů)
 nízká hladina sodíku v krvi
 snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin
 snížení počtu bílých krvinek
 netypické zuřivé chování
 halucinace
 pohybový neklid
 záchvaty paniky
 zmatenost
 koktání, zadrhávání
 agresivita
 křeče (epileptické záchvaty)
 zánět cév, rozšíření cév
 bolest jícnu, zánět hrtanu
 nezvyklé pohyby jazyka
 zánět jater
 plicní problémy
 citlivost na sluneční světlo
 bolest svalů
 poruchy močení, nemožnost vymočit se
 tvorba mléka u mužů i nekojících žen

 krvácení do kůže a sliznic

Zlomeniny kostí – u pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt
zlomenin kostí.

Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (8-18 let) – mimo nežádoucí účinky uvedené výše
může přípravek Prozac zpomalit růst nebo možná zpozdit pohlavní dospívání. U dětí bylo často
hlášeno také sebevražedné chování (pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky), nepřátelské
chování, mánie a krvácení z nosu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.