PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Piperacillin/tazobactam kabi Prášek pro infuzní roztok

Generikum: piperacillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: sodnÁ sŮl piperacilinu, sodnÁ sŮl tazobaktamu
ATC skupina: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 4G/0,5G
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Obraťte se okamžitě na lékaře pokud zaznamenáte některý z těchto potenciálně závažných
nežádoucích účinků kombinace piperacillin/tazobactam.

Závažné nežádoucí účinky (četností výskytu v závorkách) kombinace piperacillin/tazobactam jsou:
- závažné kožní vyrážky [Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní dermatitida (není známo), exfoliativní
dermatitida (není známo), toxická epidermální nekrolýza (vzácné)] projevující se zpočátku jako
červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další
příznaky zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na končetinách, na genitáliích a zánět spojivek
(červené a oteklé oči). Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže a potenciálně
může být život ohrožující
- závažné, potenciálně smrtelné alergické onemocnění (léková reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky), které může postihnout kůži a zejména vnitřní orgány, např. ledviny a játra
- kožní onemocnění (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) doprovázené horečkou
projevující se velkým množstvím malých puchýřků naplněných tekutinou na velkých oblastech
oteklé a zarudlé kůže (není známo)
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla (není známo)
- dušnost, sípání, problémy s dýcháním (není známo)
- závažná vyrážka nebo kopřivka (méně časté), svědění nebo vyrážka (časté)
- zežloutnutí očí nebo kůže (není známo)
- poškození krevních buněk [příznaky zahrnují: dušnost v situaci, kdy ji nečekáte, červeně nebo hnědě
zbarvená moč (není známo), krvácení z nosu (vzácné), drobné tečkovité krvácení (není známo),
závažné snížení počtu bílých krvinek (vzácné)]
- silný nebo přetrvávající průjem doprovázený horečkou nebo slabostí (vzácné)

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
jinému členovi zdravotnického personálu.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- průjem

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- kvasinková infekce
- pokles počtu krevních destiček,pokles počtu červených krvinek nebo krevního barviva /
hemoglobinu, neobvyklé výsledky laboratorního vyšetření (pozitivní přímý Coombsův test),
prodloužená doba vzniku krevní sraženiny (prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas)
- snížení hladiny bílkoviny v krvi
- bolest hlavy, nespavost
- bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční potíže
- zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi
- neobvyklé výsledky krevního vyšetření funkce ledvin
- horečka, reakce v místě vpichu


Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- pokles počtu bílých krvinek (leukopenie), prodloužená doba vzniku krevní sraženiny (prodloužený
protrombinový čas)
- snížení hladiny draslíku v krvi, snížení hladiny krevního cukru
- nízký krevní tlak, zánět žil (pociťovaný jako bolestivost nebo zarudnutí postižené oblasti), zarudnutí
kůže
- zvýšení množství produktů rozpadu krevních pigmentů (bilirubin)
- bolest svalů a kloubů
- zimnice

Vzácné nežádoucí účinky (mohou potihnout až 1 z 1000 pacientů):
- závažná infekce tlustého střeva, zánět sliznice v ústech

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- závažný pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček (pancytopenie), pokles
počtu bílých krvinek (neutropenie), pokles počtu červených krvinek z důvodu jejich předčasného
rozpadu či poškození, drobné tečkovité krvácení, prodloužená doba krvácení, zvýšení počtu
krevních destiček, zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie)
- alergická reakce nebo závažná alergická reakce
- zánět jater
-
- nedostatečná funkce ledvin a problémy s ledvinami
- forma onemocnění plic se zvýšeným počtem eozinofilů (forma bílých krvinek) v plicích

Léčba piperacilinem je spojena se zvýšeným výskytem horečky a vyrážky u pacientů s cystickou
fibrózou.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.