PEMETREXED TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pemetrexed teva Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: pemetrexed
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 25MG/ML, 500MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
- Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky
infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než je obvyklé, což je velmi časté). Infekce
(sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
- Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně časté).
- Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
- Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté) / pocity pálení nebo brnění (časté),
případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k
úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění anebo
puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
- Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít
méně krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje,
načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete mít nižší počet
krevních destiček, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve (méně
časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Nežádoucí účinky přípravku Pemetrexed Teva mohou zahrnovat:

Velmi časté: může se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů
- Snížení počtu bílých krvinek
- Nízké hladiny hemoglobinu (anemie)
- Snížení počtu krevních destiček
- Průjem
- Zvracení
- Bolesti, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech
- Pocit na zvracení (nevolnost)
- Ztráta chuti k jídlu
- Únava
- Kožní vyrážka
- Vypadávání vlasů
- Zácpa
- Ztráta hmatového citu
- Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve.

Časté: může se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů
- Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění
- Infekce včetně sepse
- Horečka
- Dehydratace
- Selhání ledvin
- Podráždění kůže a svědění
- Bolest na hrudi
- Svalová slabost
- Zánět spojivek
- Žaludeční nevolnost
- Bolest břicha
- Změny vnímání chuti
- Játra: abnormální nálezy při vyšetření krve
- Zvýšené slzení.

Méně časté: může se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů
- Náhlé selhání ledvin
- Rychlý srdeční tep
- Zánět sliznice jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed Teva a ozařování
- Kolitida (zánět tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z
konečníku)
- Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků)
- Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních způsobující otékání)
- U některých pacientů se při léčbě přípravkem Pemetrexed Teva vyskytla srdeční příhoda, cévní
mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další
protinádorovou terapií
- Pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček
- U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě přípravkem
Pemetrexed Teva ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních
sklípků v souvislosti s léčbou ozařováním)
- Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin
- Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie).

Vzácné: může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů
- Reakce nazývaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka), která
se objeví na kůži, která byla vystavena záření před delší dobou – dny až roky.
- Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické
epidermální nekrolýzy
- Hemolytická anemie vyvolaná imunitní reakcí (chudokrevnost způsobená rozpadem červených
krvinek)
- Hepatitida (zánět jater)
- Anafylaktický šok (těžká alergická reakce).

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
- Otok dolní končetiny s bolestí a zarudnutím.

Může se u Vás vyskytnout jakýkoli z těchto příznaků a/nebo onemocnění. Pokud zpozorujete některý
z těchto nežádoucích účinků, MUSÍTE to oznámit svému lékaři, jakmile to bude možné.

Pokud se obáváte některých nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.