PEMETREXED MYLAN PHARMA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pemetrexed mylan pharma Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: disodnÁ sŮl pemetrexedu
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
• Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky
infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než je obvyklé, což je velmi časté). Infekce
(sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
• Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně
časté).
• Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
• Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocity pálení nebo brnění
(časté), případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může
vést k úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění
anebo puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
• Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít
méně krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).
• Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně
zastavuje, načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete
mít nižší počet krevních destiček, než je obvyklé, což je velmi časté).
• Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve
(méně časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Nežádoucí účinky přípravku Pemetrexed Mylan Pharma mohou zahrnovat:

Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů
• Snížení počtu bílých krvinek
• Nízké hladiny hemoglobinu (anémie)
• Snížení počtu krevních destiček
• Průjem
• Zvracení
• Bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech
• Pocit na zvracení
• Ztráta chuti k jídlu
• Únava
• Kožní vyrážka
• Vypadávání vlasů
• Zácpa
• Ztráta hmatového citu
• Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů
• Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění
• Infekce včetně sepse
• Horečka
• Dehydratace
• Selhání ledvin
• Podráždění kůže a svědění
• Bolest na hrudi
• Svalová slabost
• Zánět spojivek
• Žaludeční nevolnost
• Bolest břicha
• Změny vnímání chuti
• Játra: abnormální nálezy při vyšetření krve
• Zvýšené slzení

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů
• Náhlé selhání ledvin
• Zrychlení srdečního tepu
• Zánět výstelky jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed Mylan Pharma a
ozařování.
• Kolitida (zánět sliznice tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo
krvácením z konečníku)
• Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků)
• Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních způsobující otékání)
• U některých pacientů se při používání přípravku Pemetrexed Mylan Pharma vyskytla srdeční
příhoda, cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v
kombinaci s další protinádorovou terapií.
• Pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček
• U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu léčby nebo po léčbě přípravkem
Pemetrexed Mylan Pharma ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení
plicních sklípků v souvislosti s léčbou ozařováním).
• Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin.
• Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie)

Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1z 1000 pacientů
• Může dojít k reakci nazývané „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od
slunce), která se objeví na kůži, která byla před delší dobou vystavena ozařování (před dny až
roky).
• Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a
toxické epidermální nekrolýzy
• Hemolytická anémie (chudokrevnost způsobená rozpadem červených krvinek)
• Hepatitida (zánět jater)
• Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
• Zvýšené vylučování moči
• Žízeň a zvýšený příjem vody
• Hypernatremie – zvýšená hladina sodíku v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.