PEMETREXED GLENMARK - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pemetrexed glenmark Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: dihemihydrÁt disodnÉ soli pemetrexedu
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 100MG, 500MG
Balení: Injekční lahvička

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého lékaře:  Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než je obvyklé, což je velmi časté). Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.  Bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně časté).  Bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).  Alergické reakce: pokud se u Vás vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocity pálení nebo brnění (časté), případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění anebo puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).  Únava, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít méně krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).  Krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje, načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete mít nižší počet krevních destiček, než je obvyklé, což je velmi časté).  Náhlá dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve (méně časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách). Nežádoucí účinky mohou dále zahrnovat : Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):  Snížení počtu bílých krvinek  Nízké hladiny hemoglobinu (anémie)  Snížení počtu krevních destiček  Průjem  Zvracení  Bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech  Pocit na zvracení  Ztráta chuti k jídlu  Únava  Kožní vyrážka  Vypadávání vlasů  Zácpa  Ztráta hmatového citu  Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve Časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100):  Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění  Infekce včetně sepse  Horečka  Dehydratace  Selhání ledvin  Podráždění kůže a svědění  Bolest na hrudi  Svalová slabost  Zánět spojivek  Žaludeční nevolnost  Bolest břicha  Změny vnímání chuti  Játra: abnormální nálezy při vyšetření krve  Zvýšené slzení Méně časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000):  Náhlé selhání ledvin  Zrychlení srdečního tepu  Zánět výstelky jícnu byl zaznamenán při kombinaci pemetrexedu a ozařování  Kolitida (zánět sliznice tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z konečníku)  Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků)  Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních)  U některých pacientů se při používání pemetrexedu vyskytla srdeční příhoda, cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další protinádorovou terapií.  Pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček  U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu léčby nebo po léčbě pemetrexedem ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních sklípků v souvislosti s léčbou ozařováním)  Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin  Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie) Vzácné (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000):  Reakce zvaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od slunce), která se objeví na kůži, která byla před delší dobou vystavena ozařování – před dny až roky  Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy  Hemolytická anémie vyvolaná imunitní reakcí (rozpad červených krvinek vyvolaný protilátkami)  Hepatitida (zánět jater)  Anafylaktický šok (těžká alergická reakce) Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.