PEMETREXED ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pemetrexed actavis Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: dihemihydrÁt disodnÉ soli pemetrexedu
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 1000MG, 100MG, 500MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
- Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky infekce
(protože můžete mít méně bílých krvinek než je obvyklé, což je velmi časté). Infekce (sepse) může mít
závažný průběh a může vést k úmrtí.
- Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně časté).
- Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
- Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocity pálení nebo brnění (časté),
případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí.
Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění anebo puchýře
(Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
- Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít méně
krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje,
načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete mít nižší počet
krevních destiček, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve (méně
časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Další nežádoucí účinky přípravku Pemetrexed Actavis mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Snížení počtu bílých krvinek
Nízké hladiny hemoglobinu (anémie)
Snížení počtu krevních destiček
Průjem
Zvracení
Bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech
Pocit na zvracení
Ztráta chuti k jídlu
Únava
Kožní vyrážka, olupování kůže
Vypadávání vlasů
Zácpa
Ztráta hmatového citu
Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění
Infekce včetně sepse
Horečka
Dehydratace
Selhání ledvin
Podráždění kůže a svědění
Kopřivka
Bolest na hrudi
Svalová slabost
Zánět spojivek
Žaludeční nevolnost
Bolest břicha
Změny vnímání chuti
Játra: abnormální nálezy při vyšetření krve
Zvýšené slzení
Závrať
Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních způsobující otékání).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Náhlé selhání ledvin
Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Zánět výstelky jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed Actavis a ozařování.
Kolitida (zánět tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z
konečníku).
Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků).
U některých pacientů se při používání přípravku Pemetrexed Actavis vyskytla srdeční příhoda, cévní
mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další protinádorovou
terapií.
Pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček.
U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě přípravkem Pemetrexed
Actavis ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních sklípků v souvislosti s
léčbou ozařováním).
Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin.
Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Reakce zvaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka), která se objeví
na kůži, která byla před delší dobou vystavena záření – před dny až roky.
Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické
epidermální nekrolýzy
Hemolytická anémie vyvolaná imunitní reakcí (rozpad červených krvinek vyvolaný protilátkami)
Hepatitida (zánět jater)
Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Otok dolní končetiny s bolestí a zarudnutím

Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění. Pokud zpozorujete některý
z těchto nežádoucích účinků, musíte to oznámit svému lékaři, jakmile to bude možné.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.