OROXINE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Oroxine Tableta

Generikum: levothyroxine sodium
Účinná látka: pentahydrÁt sodnÉ soli levothyroxinu
ATC skupina: H03AA01 - levothyroxine sodium
Obsah účinných látek: 100MCG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Všechny léky mohou způsobit alergické reakce, ačkoli závažné alergické reakce jsou vzácné. Jakékoli
sípání, problémy s dýcháním, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zvláště
postihující celé Vašeho tělo) by měly být nahlášeny ihned lékaři.

Pokud není síla tolerována nebo v případě předávkování, mohou se objevit příznaky obdobné zvýšené
aktivitě štítné žlázy, zvláště pokud je dávka zvýšena příliš rychle na začátku léčby.

Byly pozorovány následující reakce (frekvence není známa):

• bolest hlavy, návaly, nadměrné pocení,
• úbytek tělesné hmotnosti,
• třes, neklid, podrážděnost,
• záchvaty,
• problémy se spánkem,
• rychlý srdeční tep (tachykardie) nebo angina pectoris (bolest na hrudi s pocitem tísně na hrudi),
• nepravidelný srdeční tep, palpitace (vnímání srdečního tepu),
• vysoký krevní tlak (hypertenze), srdeční selhání, srdeční záchvat,
• dechová nedostatečnost (dušnost),
• zvýšená chuť k jídlu, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, řídká stolice (průjem), žaludeční křeče,
• svalová slabost a svalové křeče,
• horečka,
• u žen – změny menstruačního cyklu (měsíčky),
• snížení hustoty kostí, zejména u žen po menopauze užívajících dlouhodobě vysoké dávky,
• nadměrná aktivita štítné žlázy (hypertyreóza).

Měl(a) byste zkontrolovat se svým lékařem, zda se Vás některé z výše uvedených účinků týkají.
Účinky obvykle odezní po změně dávky.

Další nežádoucí účinky u dětí

Zvýšený tlak v mozku (zvláště u dětí) může být také pozorován (vzácný: může postihnout 1 z 1000
lidí) jako atypický příznak.

U dětí může předávkování levothyroxinem způsobit časné uzavření švů lebky a předčasné pozastavení
růstu dítěte.

U dětí byla rovněž pozorována mírná ztráta vlasů – ta je obvykle krátkodobá. U dětí lze rovněž
pozorovat nesnášenlivost tepla.

V případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo jakoukoli jinou složku přípravku Oroxine se mohou
objevit alergické reakce na kůži a v dýchacím traktu.

Opatření pro léčbu předávkování
Informujte svého lékaře, pokud se objeví nežádoucí účinky. Ten rozhodne, zda by měla být denní
dávka snížena nebo zda je třeba zastavit užívání Vašich tablet na několik dnů. Jakmile nežádoucí
účinek vymizí, může být léčba opět zahájena.




Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.