OMEPRAZOL STADA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Omeprazol stada Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazol
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Omeprazol STADA užívat a ihned kontaktujte lékaře:

- náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká alergická reakce).

- zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Mohou se rovněž vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.

- žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)

 Bolest hlavy.

 Vlivy na Váš žaludek a střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost.

 Pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení.

 Nezhoubné polypy žaludku.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

 Otoky nohou a kotníků.

 Poruchy spánku (nespavost).

 Závratě, pocit brnění (mravenčení), ospalost.

 Pocit točení hlavy (závratě).

 Změny krevních testů, které kontrolují funkce jater.

 Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.

 Celkový pocit nevolnosti a nedostatku energie.

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)

 Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.

 Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti.

 Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, nevolnost (zvracení) a křeče.

 Pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese.

 Poruchy chuti.

 Problémy s viděním, např. rozmazané vidění.

 Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).

 Sucho v ústech.

 Zánět sliznice dutiny ústní.

 Infekce označovaná jako moučnivka, která může a postihnout střevo a je způsobena plísní.

 Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, tmavým zbarvením moči a únavu.

 Ztráta vlasů (alopecie).

 Kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu světlu.

 Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).

 Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).

 Zvýšené pocení.

Velmi vzácné (postihují až u 1 z 10 000 pacientů)

 Změny krevního obrazu včetně agranulocytózy (nedostatek bílých krvinek).

 Agresivita.

 Vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace).

 Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.

 Náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorba puchýřů nebo olupování kůže. Může být doprovázeno horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

 Svalová slabost.

 Zvětšení prsů u mužů.

Omeprazol STADA může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což povede k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu, nebo horečky s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo ústech nebo potíže s močením, musíte se co nejdříve poradit s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit chybění bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které v této době užíváte.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

 Pokud užíváte Omeprazol STADA déle než tři měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi (hypomagnezemie). Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.

 Zánětlivé onemocnění střev (vedoucí k průjmu).

 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.