Vedlejší účinky léku: Olssa Potahovaná tableta
Generikum: olmesartan medoxomil and amlodipine
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Obsah účinných látek: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.
Ačkoli se téměř nevyskytují, následující nežádoucí účinky mohou být závažné. Navštivte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků.
Vzácně (ale nepatrně častěji u starších lidí) může přípravek Olssa způsobit příliš velký pokles krevního tlaku u náchylných jedinců nebo v důsledku alergické reakce, což by mohlo způsobit silnou malátnost nebo mdloby. V případě výskytu takových reakcí ukončete léčbu přípravkem Olssa, okamžitě kontaktujte lékaře a lehněte si.
Možné nežádoucí účinky OLMESARTANU:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-
- Závrať, bolest hlavy,
- pocit na zvracení, zažívací obtíže, průjem, bolest žaludku, zánět žaludku a střev (gastroenteritida),
- únava,
- bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos, zánět průdušek (bronchitida), příznaky podobné chřipce, kašel,
- bolest, bolest na hrudi, bolest zad, kostí nebo kloubů,
- infekce močových cest,
- otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží,
- krev v moči.
Pozorovány byly také určité změny výsledků při vyšetření krve, a to:
-
- Zvýšení hladiny tuků (hypertriglyceridémie),
- zvýšení hladiny kyseliny močové (hyperurikémie),
- zvýšení močoviny v krvi,
- zvýšení hodnot v testech funkčnosti jater a svalů.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
- Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací obtíže a také rychlý pokles krevního tlaku, což může vyvolat mdloby (anafylaktické reakce),
- vertigo (točení hlavy),
- zvracení,
- slabost, pocit nevolnosti,
- bolest svalů,
- kožní vyrážka, alergické kožní reakce, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny),
- angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi).
V krevních testech bylo pozorováno snížení počtu některých krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
-
- Nedostatek energie,
- svalové křeče,
- poškození funkcí ledvin, selhání ledvin.
-
- Otok (zadržování tekutin).
- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby),
- bušení srdce (uvědomování si srdečního tepu), návaly horka,
- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),
- změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení,
- únava, slabost,
- poruchy zraku, dvojité vidění,
- svalové křeče,
- otok kotníků.
- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,
- třes, poruchy chuti, mdloby,
- necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti,
- zvonění v uších,
- nízký krevní tlak,
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida),
- kašel,
- sucho v ústech, zvracení,
- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže,
- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení,
- neschopnost dosáhnou erekce, nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů,
- bolest, celkový pocit nemoci/indispozice,
- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad,
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.
Pozorovány byly také určité změny výsledků vyšetření krve. Zahrnovaly zvýšení hladin draslíku (hyperkalémii) a zvýšení hladin látek spojených s funkcemi ledvin.
Možné nežádoucí účinky AMLODIPINU:
Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
-
- Zmatenost
-
- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek),
-
- nadbytek cukru v krvi (hyperglykémie),
- porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost,
- otok dásní,
- nadmutí břicha (zánět žaludku),
- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů,
- zvýšené svalové napětí,
- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,
- citlivost na světlo.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
-
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.