OLANZAPINE POLPHARMA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Olanzapine polpharma Tableta dispergovatelná v ústech

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte:

 neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se může vyskytnout až u 1 z 10 lidí), zejména obličeje nebo jazyka;

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí) zahrnují přibývání na váze; ospalost a zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí) zahrnují změny hladin některých krvinek a tuků v krvi, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, pocit většího hladu, závratě, neklid, třes; svalovou ztuhlost nebo křeče (včetně pohybů očí), problémy s řečí, zácpu, sucho v ústech, vyrážku, ztrátu síly, extrémní únavu, zadržování vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo chodidel, a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů. V časných stádiích léčby, mohou někteří lidé pociťovat závratě nebo mdloby (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. To obvykle samo odezní, ale pokud se tak nestane, informujte svého lékaře.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí) zahrnují pomalou srdeční činnost, syndrom neklidných nohou (nepříjemné pocity v nohou nutící k jejich pohybu), přecitlivost na sluneční světlo; inkontinenci (únik moči), neschopnost močit; vypadávání vlasů; vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako je abnormální produkce mateřského mléka nebo abnormální růst.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí) zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením

vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).

Další dodatečné nežádoucí účinky, pro které četnost nelze z dostupných údajů určit (není známo) zahrnují alergické reakce (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi a moči) nebo komatem (bezvědomím), snížení normální tělesné teploty, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie), křeče svalu oka způsobující protáčení oka, abnormální srdeční rytmus; náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, horečku a nevolnost; jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím kůže a bělma očí; svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekce.

Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšení tělesné teploty, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou Olanzapin Polpharma může zhoršovat její příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.