OLANZAPINE AUROBINDO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Olanzapine aurobindo Tableta dispergovatelná v ústech

Generikum: olanzapine
Účinná látka: olanzapin
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
• neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se může projevit až u 1 osoby z 10), obzvlášť
obličeje a jazyka.
• krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který se může projevit až u 1 osoby ze
100), zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které
mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
• kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti
(četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nelze z dostupných údajů určit).

Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií
a systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) zahrnují
• Nárůst tělesné hmotnosti
• Ospalost
• Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.

Někteří pacienti mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mdloby (s pomalou srdeční tepovou
frekvencí), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v opačném
případě to oznamte svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) zahrnují
• Změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních
enzymů
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči
• Zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi
• Pocit zvýšeného hladu
• Závratě
• Neklid
• Třes
• Neobvyklé pohyby (dyskineze)
• Zácpa
• Sucho v ústech
• Vyrážka
• Slabost
• Silnou únavu
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou
• Horečka
• Bolest kloubů a sexuální poruchy, jako např. snížení pohlavní touhy u mužů a žen nebo poruchy
erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) zahrnují
• Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka)
• Cukrovka nebo zhoršení cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo
bezvědomím
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie)
• Ztuhlost nebo svalové křeče (včetně očních pohybů)
• Syndrom neklidných nohou
• Problémy s řečí
• Pomalá srdeční činnost
• Přecitlivělost na sluneční světlo
• Krvácení z nosu
• Nafouklé břicho
• Ztráta paměti nebo zapomnětlivost,
• Neschopnost udržet moč (inkontinence)
• Snížení schopnosti močit
• Padání vlasů
• Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu
• Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) zahrnují
• Snížení normální tělesné teploty
• Abnormální srdeční rytmus
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí
• Zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, horečku a nevolnost
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekci

Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout cévní mozková příhoda,
zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná
teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno
úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou může přípravek Olanzapine Aurobindo zhoršovat její příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.