NOVEZE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Noveze Tableta

Generikum: ezetimibe
Účinná látka: ezetimib
ATC skupina: C10AX09 - ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující termíny se používají k popisu, jak často byly nežádoucí účinky hlášeny:
• Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů, včetně izolovaných případů).
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost
svalů. To proto, že svalové potíže včetně rozpadu svalu vedoucího k postižení ledvin, mohou být
ve vzácných případech závažné a mohou vést k potenciálně život ohrožujícímu stavu.
Při obecném použití byly hlášeny alergické reakce zahrnující otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které
mohou způsobit potíže při dýchání nebo polykání (což vyžaduje okamžitou léčbu).
Pokud se ezetimib užíval samostatně, byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté: bolest břicha, průjem, nadýmání, pocit únavy.
Méně časté: zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí
(aminotransferázy) a svalových funkcí (kreatinkinázy), kašel, poruchy trávení, pálení žáhy, pocit na
zvracení, bolest kloubů, svalová křeč, bolest krku, snížená chuť k jídlu, bolest, bolest na hrudi, návaly
horka, vysoký krevní tlak.
Pokud se ezetimib užíval spolu se statinem, byly navíc hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté: zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (aminotransferázy),
bolest hlavy, bolest svalů, citlivost nebo slabost.
Méně časté: pocit brnění, sucho v ústech, svědění, vyrážka, kopřivka, bolest zad, svalová slabost,
bolest rukou a nohou, neobvyklá únava nebo slabost, otoky, zejména rukou a nohou.
Pokud se ezetimib užíval spolu s fenofibrátem, byl hlášen následující častý nežádoucí účinek:
Časté: bolest břicha.
Při obecném používání byly dodatečně hlášeny následující nežádoucí účinky: závrať; bolest svalů;
jaterní potíže; alergické reakce včetně vyrážky a kopřivky; červená vyrážka projevující se někdy
lézemi terčovitého tvaru (erythema multiforme); bolest, citlivost nebo slabost svalů; rozpad svalů;
žlučové kameny nebo zánět žlučníku (což může způsobit bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení);
zánět slinivky břišní často se silnou bolestí břicha; zácpa; snížení počtu krevních buněk, které může
způsobit podlitiny / krvácení (trombocytopenie); pocit brnění; deprese; neobvyklá únava nebo slabost;
dušnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.