NEISVAC-C - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Neisvac-c Injekční suspenze

Generikum: meningococcus c, purified polysaccharides antigen con
Účinná látka: polysacharid z neisseria meningitidis c
ATC skupina: J07AH07 - meningococcus c, purified polysaccharides antigen con
Obsah účinných látek:
Balení: Předplněná injekční stříkačka


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek NeisVac-C nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stejně jako u všech injekčních vakcín se mohou objevit alergické reakce. Ačkoli jsou velmi vzácné,
mohou být závažné. S ohledem na tuto možnost musí být vždy ihned k dispozici účinná léčba a lékařský
dohled po příslušnou dobu po podání vakcíny.
Mezi známky a příznaky závažné alergické reakce patří:
 otok rtů, úst a krku, což může způsobit ztížené polykání nebo dýchání
 vyrážka a otok rukou, nohou a kotníků
 ztráta vědomí způsobená náhlým poklesem krevního tlaku

Tyto známky nebo příznaky se obvykle vyvinou rychle po podání injekce, kdy je příslušná osoba stále na
klinice nebo v ordinaci lékaře. Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví po opuštění místa, kde byla
injekce podána, musíte IHNED kontaktovat lékaře.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (výskyt u více než 1 z 10 osob)
 U všech věkových skupin:
zčervenání, otok, citlivost a bolestivost v místě vpichu
 U kojenců /batolat:
horečka, podrážděnost, ospalost, spavost, pláč, zvracení, snížená chuť k jídlu, zatvrdliny v místě
vpichu
 U dětí a dospělých:
bolest hlavy

Časté nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 z 10 osob)
 U kojenců/batolat a dětí:
bolest v krku, rýma, kašel, průjem, vyrážka
 U kojenců/batolat:
poruchy spánku, podrážděnost, pocení
 U dětí a dospělých
horečka, pocit nemoci nebo nemoc, zvracení
 U dětí:
únava, ospalost, spavost, malátnost, nevolnost, bolest břicha, bolest horních nebo dolních
končetin, svědění, červené skvrny pod kůží, vyrážka

Méně časté nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 ze 100 osob)
 U kojenců/batolat a dětí:
místní otok, zrudnutí, mrazení
 U kojenců/batolat:
bolest břicha, poruchy trávení, pocit nemoci nebo nemoc, bolest horních nebo dolních končetin,
zčervenání kůže
 U dětí a dospělých
otok lymfatických uzlin
 U dětí
podrážděnost, slabost, napětí svalů a kloubů, bolest šíje, bolest svalů a kloubů, bolest zad,
alergická reakce (zahrnující ztížené dýchání), abnormální nebo snížené vnímání, mdloby, pláč,
křeče, snížená chuť k jídlu, otok očních víček, ucpaný nos, vyrážka, pocení
 U dospělých
onemocnění podobné chřipce

Vzácné nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 z 1000 osob)
 U kojenců/batolat
alergická reakce (zahrnující ztížené dýchání), otok očních víček, kolaps, zánět kůže, červené
skvrny pod kůží, napětí svalů a kloubů
 U dětí
onemocnění podobné chřipce

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
- ztráta svalového napětí nebo pohyblivosti u dětí
- dráždění mozkových plen
- křeče
- červené nebo rudé skvrny nebo flíčky pod kůží
- kožní vyrážky na velké části povrchu těla, s tvorbou puchýřů, které se následně odlupují, rovněž
může být zasažena sliznice úst a oči
- závažná alergická reakce
- otok rtů, úst a krku, což může způsobit ztížené dýchání

Jestliže Vám lékař dříve sdělil, že trpíte nefrotickým syndromem, může existovat zvýšená
pravděpodobnost, že se tento stav znovu objeví v průběhu několika měsíců po očkování. Nefrotický
syndrom je onemocnění ledvin, které může způsobit otoky, zvláště kolem obličeje a očí, výskyt bílkovin
v moči, zpěněnou moč a/nebo nárůst hmotnosti. Pokud si po očkování všimnete podobných příznaků,
uvědomte o tom svého lékaře.

Jestliže se kterýkoli z nežádoucích účinků vyvine v závažnější míře, případně pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

U velmi nezralých novorozenců (narozených v nebo před 28. týdnem gestace) se v prvních 2-3 dnech
po vakcinaci mohou objevit delší mezery mezi vdechy, než je obvyklé.

Tato vakcína nemůže způsobit infekci meningokokem skupiny C. Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte
objeví jakýkoli z následujících symptomů meningokokové infekce, tj.
 bolest šíje
 ztuhlost šíje
 nesnášenlivost světla (fotofobie)
 ospalost
 zmatenost
 červené nebo purpurové tečky podobné zhmožděninám, které nevymizí pod tlakem,

měl(a) byste se ihned obrátit na svého lékaře nebo na místní lékařskou pohotovostní službu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.