NATRIXAM - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Natrixam Tableta s řízeným uvolňováním

Generikum: amlodipine and diuretics
Účinná látka: indapamid, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C08GA02 - amlodipine and diuretics
Obsah účinných látek: 1,5MG/10MG, 1,5MG/5MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, přestaňte současně užívat tento léčivý přípravek a ihned informujte svého lékaře:

- otok očních víček, obličeje nebo rtů (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),

- otok jazyka nebo krku, který způsobuje velké obtíže při dýchání (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),

- závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, zrudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo další alergické reakce (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),

- srdeční záchvat (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),

- abnormální srdeční tep (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

- život ohrožující porucha srdečního rytmu (torsade de pointes) (frekvence neznámá),

- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky. Pokud některé z nich budou obtížné nebo trvat déle než týden, měl/a byste kontaktovat svého lékaře.

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):

- edém (zadržování tekutiny).

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

- bolest hlavy, závrať, ospalost (zejména na začátku léčby),

- zhoršení zraku, dvojité vidění,

- palpitace (uvědomění si vlastního bušení srdce), zrudnutí,

- dušnost,

- bolest břicha, nevolnost, změny ve vyprazdňování střeva, průjem, zácpa, porucha trávení,

- otok kotníků, únava, slabost, svalové křeče,

- nízká hladina draslíku v krvi, což může vyvolávat svalovou slabost,

- kožní vyrážky.

Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže. Pokud se některý z nich zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, informujte lékaře nebo lékárníka.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

- změny nálady, úzkost, deprese, nespavost,

- třes,

- poruchy chuti, znecitlivění nebo pocit mravenčení v končetinách, ztráta vnímání bolesti,

- zvonění v uších, nízký krevní tlak,

- mdloba,

- kýchání/rýma v důsledku zánětu nosní sliznice (rýma),

- kašel,

- sucho v ústech, zvracení,

- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže, kopřivka,

- porucha při močení, zvýšené nucení na močení během noci, zvýšený počet močení,

- neschopnost dosáhnout erekce, potíže nebo zvětšení prsů u mužů,

- bolest, pocit celkově špatného zdraví,

- bolest kloubů nebo svalů, bolest v zádech,

- zvýšená nebo snížená tělesná hmotnost.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů

- stav zmatenosti,

- pocit závrati.

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů

- změny počtu krevních buněk, např. trombocytopenie (pokles počtu krevních destiček, což vyvolává snadnou tvorbu modřin a krvácení z nosu), leukopenie (pokles počtu bílých krvinek, což může vyvolat nevysvětlitelnou horečku, bolest v krku nebo jiné příznaky připomínající chřipku – v takovém případě vyhledejte lékaře) a anemie (pokles počtu červených krvinek),

- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie),

- zvýšená hladina vápníku v krvi,

- porucha nervů, která může vyvolat slabost, mravenčení nebo znecitlivění,

- otok dásní,

- nadýmání břicha (gastritida),

- porucha jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšená hladina jaterních enzymů, což může ovlivnit některé lékařské testy, v případě jaterního selhání existuje možnost rozvoje jaterní encefalopatie (onemocnění mozku vyvolané jaterním onemocněním),

- onemocnění ledvin,

- zvýšené svalové napětí,

- zánět cév, často s kožní vyrážkou,

- citlivost na světlo.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

- možné jsou změny laboratorních hodnot, a lékař bude muset provádět krevní testy ke kontrole Vašeho stavu. Může dojít k následujícím změnám laboratorních hodnot:

 nízká hladina sodíku v krvi, která může vést k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku

 zvýšená hladina kyseliny močové, což může vyvolat nebo zhoršit dnu (bolestivé onemocnění kloubů, zejména na noze)

 zvýšená hladina glukózy v krvi, zejména u diabetiků

- neobvyklý záznam na EKG,

- krátkozrakost (myopie),

- rozmazané vidění,

- třes, ztuhlý postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá nevyvážená chůze.

Pokud trpíte onemocněním nazývaným systémový lupus erythematodes (druh kolagenózy), může dojít k jeho zhoršení.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.