MOFLAXA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Moflaxa Potahovaná tableta

Generikum: moxifloxacin
Účinná látka: moxifloxacin-hydrochlorid
ATC skupina: J01MA14 - moxifloxacin
Obsah účinných látek: 400MG, 400MG/250ML
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí



vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky pozorované během léčby moxifloxacinem jsou uvedeny níže:
Pokud zaznamenáte
- abnormálně rychlý srdeční rytmus (vzácný nežádoucí účinek)
- náhlý pocit nevolnosti nebo zaznamenáte žloutnutí očního bělma, tmavou moč, svědění kůže,
sklon ke krvácení, nebo poruchy schopnosti myslet nebo neschopnost spát (toto mohou být
známky a příznaky akutního zánětu jater, který může vést k život ohrožujícímu jaternímu
selhání (velmi vzácný nežádoucí účinek, byly zaznamenány smrtelné případy))
- změny na kůži a sliznicích jako bolestivé puchýře v ústech/nosu nebo na penisu/pochvě
(Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza) (velmi vzácné nežádoucí
účinky, potenciálně život ohrožující)
- zánět krevních cév (známkami mohou být červené skvrny na kůži, obvykle na dolních
končetinách nebo účinky jako bolest kloubů) (velmi vzácný nežádoucí účinek)
- těžká, náhlá celková alergická reakce, včetně velmi vzácně život ohrožujícího šoku (např.
dýchací potíže, snížení krevního tlaku, rychlý srdeční tep) (vzácný nežádoucí účinek)
- otok, včetně otoku dýchacích cest (vzácný nežádoucí účinek, potenciálně život ohrožující)
- křeče (vzácný nežádoucí účinek)
- potíže související s nervovým systémem jako je bolest, pálení, brnění, znecitlivění a/nebo
slabost v končetinách (vzácný nežádoucí účinek)
- deprese (ve velmi vzácných případech vedoucí k sebepoškozování, spočívající například
v sebevražedných představách/myšlenkách nebo v pokusech o sebevraždu) (vzácný nežádoucí
účinek)
- nepříčetnost (potenciálně vedoucí k sebepoškozování, spočívající například v sebevražedných
představách/myšlenkách nebo v pokusech o sebevraždu) (velmi vzácný nežádoucí účinek)
- těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev v souvislosti s užíváním antibiotik včetně
pseudomembranózní kolitidy), který se za velmi vzácných okolností může vyvinout v život
ohrožující komplikace (vzácný nežádoucí účinek)
- bolest a otok šlach (zánět šlach) (vzácný nežádoucí účinek) nebo přetržení šlachy (velmi vzácný
nežádoucí účinek),
přestaňte užívat přípravek Moflaxa a kontaktujte ihned lékaře, protože můžete potřebovat
naléhavou lékařskou pomoc.

Navíc pokud zaznamenáte
- přechodnou ztrátu zraku (velmi vzácný nežádoucí účinek),
kontaktujte ihned očního lékaře.

Pokud zaznamenáte nepravidelný srdeční rytmus (Torsade de Pointes) nebo srdce přestane bít během
léčby přípravkem Moflaxa (velmi vzácný nežádoucí účinek), informujte ihned ošetřujícího lékaře,
že užíváte přípravek Moflaxa a nezahajujte opět léčbu.

Ve velmi vzácných případech bylo pozorováno zhoršení příznaků myasthenia gravis. Pokud toto
nastane, poraďte se ihned se svým lékařem.

Pokud trpíte cukrovkou a zaznamenáte zvýšenou nebo sníženou hladinu krevního cukru (vzácný nebo
velmi vzácný nežádoucí účinek), informujte okamžitě svého lékaře.

Pokud jste starší pacient s problémy s ledvinami a zaznamenáte snížené vylučování moči, otok dolních
končetin, kotníků nebo nohou, únavu, žaludeční nevolnost, ospalost, dušnost nebo zmatenost (toto
mohou být známky a příznaky selhání ledvin, vzácný nežádoucí účinek), poraďte se ihned se svým
lékařem.

Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby moxifloxacinem, jsou uvedeny níže
podle pravděpodobnosti výskytu:

Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- nevolnost



- průjem
- závratě
- bolesti žaludku a břicha
- zvracení
- bolesti hlavy
- zvýšení hladiny speciálních jaterních enzymů v krvi (aminotransferázy)
- infekce způsobené rezistentními bakteriemi nebo plísněmi, např. ústní nebo vaginální infekce
způsobené Candidou (moučnivka).
- změna srdečního rytmu (EKG) u pacientů s nízkou hladinou draslíku v krvi

Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- vyrážka
- žaludeční potíže (poruchy trávení/pálení žáhy)
- změny chuti (ve velmi vzácných případech ztráta chuti)
- poruchy spánku (převážně nespavost)
- zvýšení hladiny speciálního jaterního enzymu v krvi (gama-glutamyltransferázy a/nebo
alkalické fosfatázy)
- nízký počet speciálních bílých krvinek (leukocytů, neutrofilů)
- zácpa
- svědění
- pocit závratí (točení nebo přepadávání)
- ospalost
- plynatost
- změna srdečního rytmu (EKG)
- porucha jaterní funkce (včetně zvýšení hladin speciálních jaterních enzymů v krvi (LDH))
- snížení chuti k jídlu a snížení příjmu potravy
- nízký počet bílých krvinek
- bolesti – jako bolesti zad, na hrudi, pánve a končetin
- zvýšený počet speciálních krevních buněk potřebných pro srážení krve
- pocení
- zvýšený počet specializovaných bílých krvinek (eosinofilů)
- úzkost
- pocit onemocnění (převážně slabost nebo únava)
- třes
- bolest kloubů
- bušení srdce
- nepravidelný a rychlý srdeční tep
- potíže s dýcháním včetně astmatických stavů
- zvýšení hladiny speciálních trávicích enzymů v krvi (amylázy)
- neklid/agitovanost
- pocit brnění (mravenčení) a/nebo znecitlivění
- kožní kopřivka
- rozšíření krevních cév
- zmatenost a dezorientovanost
- snížený počet speciálních krevních buněk potřebných pro srážení krve
- porucha zraku včetně dvojitého a rozmazaného vidění
- snížená krevní srážlivost
- zvýšení hladiny krevních lipidů (tuků)
- nízký počet červených krvinek
- bolest svalů
- alergická reakce
- zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
- zánět žaludku
- dehydratace
- vážné abnormality srdečního rytmu
- suchá kůže



- angina pectoris

Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
- svalové záškuby
- svalové křeče
- halucinace
- vysoký krevní tlak
- otoky (rukou, nohou, kotníků, rtů, úst, hrdla)
- nízký krevní tlak
- porucha funkce ledvin (včetně zvýšení výsledků speciálních laboratorních testů ledvin, jako je
močovina a kreatinin)
- zánět jater
- zánět úst
- zvonění/šelest v uších
- žloutenka (zežloutnutí bělma očí nebo kůže)
- porucha kožní citlivosti
- abnormální sny
- porucha koncentrace
- potíže s polykáním
- změny čichu (včetně ztráty čichu)
- poruchy rovnováhy a špatná koordinace (kvůli závratím)
- částečná nebo úplná ztráta paměti
- poškození sluchu včetně hluchoty (obvykle vratné (reverzibilní))
- zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi
- emoční nestabilita
- porucha řeči
- omdlévání
- svalová slabost

Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- zánět kloubů
- abnormální srdeční rytmus
- zvýšení kožní citlivosti
- pocit odcizení (necítit se sám sebou)
- zvýšená krevní srážlivost
- svalová ztuhlost
- významný pokles určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza)

Dále byly po léčbě jinými chinolonovými antibiotiky ve velmi vzácných případech hlášeny následující
nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout také během léčby přípravkem Moflaxa:
- Zvýšení hladin sodíku v krvi
- Zvýšení hladin vápníku v krvi
- Snížení počtu červených krvinek v krvi (hemolytická anémie)
- Reakce svalů s poškozením svalových buněk
- Zvýšená citlivost kůže na sluneční nebo UV záření.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.