MIFLONID BREEZHALER - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Miflonid breezhaler Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Generikum: budesonide
Účinná látka: budesonid
ATC skupina: R03BA02 - budesonide
Obsah účinných látek: 200MCG, 400MCG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky jsou vzácné, ale mohly by být závažné

Neprodleně informujte lékaře
 Jestliže máte dýchací potíže doprovázené sípáním nebo kašlem po použití tohoto přípravku.
Pokud k tomu dojde, okamžitě přerušte používání tohoto přípravku. Lékař Vám místo něho
může předepsat jiný přípravek.
 Jestliže se během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví vyrážka, svědění, kopřivka,
otoky obličeje nebo hrdla, obtíže při dýchání nebo při polykání, závratě. Může se jednat o
těžkou alergickou reakci na tento přípravek.
 Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví extrémní slabost, dojde
ke snížení tělesné hmotnosti, objeví se nevolnost a často též průjem. Může se jednat o příznaky
nedostatečné funkce nadledvin.
 Jestliže u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler dojde k nárůstu tělesné hmotnosti,
objeví se měsíčkovitá tvář, slabost a/nebo obezita v oblasti břicha. Může se jednat o příznaky
hormonální poruchy nazývané Cushingův syndrom.
 Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví neostré vidění nebo
změny zraku.

Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, řekněte to okamžitě svému lékaři.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout jako:

Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
 Plísňové infekce v ústech nebo hrdle. K předcházení plísňové infekce úst zvané „afty“ si po
každé inhalaci důkladně vypláchněte ústa vodou.
 Poruchy hlasu (přeskakování, změna výšky hlasu apod.), kašel, chrapot a podráždění hrdla.
Tyto nežádoucí účinky mizí po přerušení inhalační léčby, použití menšího počtu tobolek nebo
šetření hlasivek.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 Rozmazané vidění.
 Svalové křeče.
 Třes.
 Úzkost, deprese.
 Šedý zákal.

Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 1000)
 Známky systémových účinků kortikosteroidů, Cushingův syndrom, zpomalení růstu u dětí a
dospívajících.

 Řídnutí kostí.
 Bronchospazmus, včetně paradoxního bronchospazmu.
 Neklid, nervozita, poruchy chování, zejména u dětí.
 Glaukom (zelený zákal).
 Reakce z přecitlivělosti, včetně vyrážky, kontaktní dermatitida, kopřivka, angioedém, svědění
a anafylaktické reakce.
 Tvorba podlitin.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
 Poruchy spánku.
 Excitovanost nebo podráždění, agrese.
Tyto nežádoucí účinky se s vyšší pravděpodobností objeví u dětí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.