MANOASS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Manoass Enterosolventní tableta

Informujte svého lékaře o tom, že máte podstoupit plánovanou operaci (i když se jedná o malý výkon jako je vytržení zubu), protože kyselina acetylsalicylová snižuje srážlivost krve („ředí krev“) a může se tedy zvýšit riziko krvácení.

Dbejte na to, abyste nebyl(a) dehydratován(a) (můžete pociťovat žízeň a sucho v ústech), protože v tomto případě může užívání kyseliny acetylsalicylové vést k zhoršení funkce ledvin.

Tento léčivý přípravek není vhodný k potlačení bolesti nebo snížení horečky.

Jestliže se Vás týká některá výše uvedená informace, nebo si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající

Kyselina acetylsalicylová podávaná dětem může vyvolat Reyův syndrom. Reyův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které postihuje mozek a játra a může být i život ohrožující. Proto se přípravek Manoass nemá podávat dětem do 16 let, pokud tak neurčil lékař.

Další léčivé přípravky a Manoass

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinek léčby může být ovlivněn, jestliže je kyselina acetylsalicylová užívána současně s jinými léky určenými k léčbě následujících stavů:

- ředění krve/prevence tvorby krevních sraženin (např. warfarin, heparin, klopidogrel, alteplasa)

- odmítnutí orgánů po transplantaci (cyklosporin, takrolimus)

- vysoký krevní tlak (např. diuretika a ACE-inhibitory)

- regulace srdečního rytmu (digoxin)

- bipolární afektivní porucha (lithium)

- bolest a zánět (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jako je ibuprofen nebo steroidy)

- dna (např. probenecid)

- epilepsie (valproát, fenytoin)

- glaukom (acetazolamid)

- zhoubné nádorové onemocnění nebo revmatoidní artritida (methotrexát; v dávce nižší než 15 mg týdně)

- cukrovka (např. glibenklamid, inzulin)

- deprese (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jako je sertralin nebo paroxetin)

- použití hormonů k substituční léčbě, když došlo ke zničení nadledvin nebo hypofýzy nebo byly tyto žlázy odstraněny, nebo k léčbě zánětu včetně revmatického onemocnění a zánětu střev (kortikosteroidy)

Manoass s jídlem, pitím a alkoholem

Pití alkoholu může zvýšit riziko krvácení ze zažívacího traktu a prodloužit dobu krvácivosti.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotné ženy nemají během těhotenství užívat kyselinu acetylsalicylovou, pokud tak neurčí lékař. Neužívejte přípravek Manoass, jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař a denní dávka v takovém případě nemá překročit 100 mg (viz bod „Neužívejte přípravek Manoass“). Pravidelné užívání nebo vysoké dávky tohoto léčivého přípravku během pozdní fáze těhotenství mohou způsobit vážné komplikace u matky nebo dítěte.

Kojící ženy nemají užívat kyselinu acetylsalicylovou bez porady s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není pravděpodobné, že by přípravek Manoass měl vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Manoass obsahuje laktosu.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Manoass užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí

Prevence srdečních infarktů:

- Doporučená dávka je 75-160 mg jednou denně.

Prevence cévní mozkové příhody:

- Doporučená dávka je 75-300 mg jednou denně.

Prevence srdečních a cévních problémů u pacientů se stabilní nebo nestabilní anginou pectoris (typ záchvatovité bolesti na hrudníku):

- Doporučená dávka je 75-160 mg jednou denně.

Prevence tvorby krevních sraženin po určitých typech chirurgických výkonů na srdci:

- Doporučená dávka je 75-160 mg jednou denně.

Tento přípravek nemá být podáván v dávkách vyšších, pokud tak nedoporučí lékař, a předepsaná dávka nemá být vyšší než 300 mg denně.

Starší pacienti

Dávkování je stejné jako u dospělých. Obecně má být kyselina acetylsalicylová podávána s opatrností u starších pacientů, kteří mají větší sklon k výskytu nežádoucích účinků. Léčba má být v pravidelných intervalech kontrolována.

Děti a dospívající

Kyselina acetylsalicylová se nemá podávat dětem a dospívajícím do 16 let, pokud tak nepředepsal lékař (viz bod „Upozornění a opatření“).

Způsob podání

Perorální podání (podání ústy).

Tablety se mají polykat vcelku s dostatečným množstvím tekutiny (1/2 sklenice vody). Vzhledem k gastrorezistentní potahové vrstvě tablet, který brání dráždivému účinku přípravku na trávicí

ústrojí, se tablety nemají drtit, lámat nebo žvýkat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Manoass, než jste měl(a)

Jestliže jste Vy (nebo někdo jiný) náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, máte se ihned poradit s lékařem nebo kontaktovat okamžitě nejbližší oddělení lékařské pohotovosti. Ukažte lékaři zbylé množství léku nebo prázdný obal.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat ušní šelest, poruchy sluchu, bolest hlavy, závrať, zmatenost, pocit na zvracení, zvracení a bolest břicha. Výrazné předávkování může vyvolat rychlejší dýchání než normální (hyperventilace), horečku, výrazné pocení, neklid, křeče, halucinace, nízkou hladinu cukru v krvi, kóma a šok.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Manoass

Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, počkejte, až bude čas na další dávku a pak pokračujte jako obvykle.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Manoass

Bez porady s lékařem nepřestávejte užívat přípravek Manoass.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat přípravek Manoass a okamžitě vyhledejte lékaře:

- Náhle vzniklá dušnost, otok rtů, obličeje nebo těla, vyrážka, mdloby nebo polykací obtíže (závažná alergická reakce).

- Zčervenání kůže s tvorbou puchýřů nebo s olupováním, které může být spojeno s horečkou a bolestí kloubů. Může se jednat o erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom.

- Neobvyklé krvácení jako je vykašlávání krve, přítomnost krve ve zvratcích nebo moči, nebo černá stolice.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)

- Pocit na zvracení, zvracení, průjem.

- Poruchy trávení.

- Zvýšený sklon ke krvácení.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)

- Kopřivka.

- Rýma.

- Dýchací obtíže.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):

- Závažné krvácení ze žaludku nebo střev, krvácení do mozku; změna počtu krevních buněk.

- Křeče dolních cest dýchacích, astmatické záchvaty.

- Zánět cév.

- Podlitiny s purpurovými skvrnami (kožní krvácení).

- Závažná kožní vyrážka známá pod názvem erythema multiforme a život ohrožující formy Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom.

- Reakce přecitlivělosti jako je otok např. rtů, obličeje nebo těla, nebo šok.

Reyův syndrom (velmi vzácné onemocnění u dětí, které postihuje mozek a játra (viz bod 2 „Děti a dospívající“)

- Abnormálně silné nebo prodloužené menstruační krvácení.

Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit):

- Ušní šelest (tinitus) nebo zhoršení sluchu.

- Bolest hlavy.

- Závrať.

- Vředy v žaludku nebo v tenkém střevě a perforace.

- Prodloužená doba krvácivosti.

- Porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin.

- Porucha funkce jater, zvýšení jaterních enzymů.

- Vysoká hladina kyseliny močové nebo nízká hladina cukru v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.