LIVIAL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Livial Tableta

Generikum: tibolone
Účinná látka: tibolon
ATC skupina: G03CX01 - tibolone
Obsah účinných látek: 2,5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky. Většina těchto nežádoucích účinků je mírná.

Následující onemocnění byla hlášena častěji u žen užívajících HRT než u žen neužívajících HRT:

- rakovina prsu

- nadměrný růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo rakovina endometria)

- rakovina vaječníků

- krevní sraženina v žilách dolních končetin nebo plic (žilní tromboembolie)

- onemocnění srdce

- cévní mozková příhoda

- možná ztráta paměti, pokud je terapie HRT zahájena u starších 65 let

Pro více informací o nežádoucích účincích viz bod 2.

V klinických studiích byly jako časté (výskyt u 1 – 10 % žen užívajících přípravek Livial) pozorovány tyto nežádoucí účinky:

 krvácení nebo špinění z pochvy

 bolesti břicha

 přírůstek tělesné hmotnosti

 bolest prsů

 nepřirozený růst ochlupení

 vaginální potíže, jako je výtok, svědění a podráždění

Méně častým nežádoucím účinkem (výskyt u 0,1 - 1 % žen užívajících Livial) bylo akné.

Mezi další nežádoucí účinky pozorované po uvedení přípravku Livial na trh patří:

 závrať, bolest hlavy, migréna, deprese

 vyrážka nebo svědění

 porucha zraku

 podráždění žaludku a střev

 zadržování tekutin

 bolest kloubů, bolest svalů

 změny jaterních funkcí

Vyskytly se zprávy o výskytu rakoviny prsu a o zvýšeném růstu buněk nebo rakoviny děložní sliznice u žen užívajících Livial.

Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne krvácení z pochvy nebo špinění, nebo pokud se kterýkoliv z výše uvedených příznaků stane nepříjemným nebo přetrvává.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s dalšími léky ze skupiny HRT:

 onemocnění žlučníku

 různé kožní projevy:

- změny barvy kůže, zejména na obličeji nebo na krku, známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma)

- bolestivé zčervenalé uzly na kůži (erythema nodosum)

- vyrážka s terčovitým uspořádáním, zčervenáním nebo vřídky (erythema multiforme)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.