LINEZOLID KRKA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Linezolid krka Infuzní roztok

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Balení: Vak


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás během léčby přípravkem Linezolid Krka vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
informujte ihned svého lékaře nebo zdravotní sestu:
- kožní reakce, např. zarudlá kůže s puchýři a olupování kůže (zánět kůže), vyrážka, svědění nebo
otok kůže, zejména v obličeji a na krku. Může to být známkou alergické reakce a je možné, že
bude nutné léčbu přípravkem Linezolid Krka ukončit.
- problémy se zrakem, např. rozmazané vidění, změna barevného vidění, potíže se zaostřováním
na detaily nebo zúžení zorného pole.
- těžký průjem se stopami krve a/nebo hlenu (zánět tlustého střeva související s podáváním
antibiotik včetně tzv. pseudomembranózní kolitidy), který se může ve vzácných případech
rozvinout do komplikovaného stavu ohrožujícího pacienta na životě.
- opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání.
- při používání přípravku Linezolid Krka byly zaznamenány také křeče nebo záchvaty. Informujte
svého lékaře, jestliže budete pociťovat neklid, zmatenost, blouznění, svalovou ztuhlost, třes,
nekoordinovanost pohybů a křeče při současném užívání antidepresiv, tzv. SSRI (selektivních
inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu; viz bod 2).

Pacienti, kteří přípravek Linezolid Krka používali déle než 28 dní, si stěžovali také na necitlivost,
brnění nebo rozmazané vidění. Budete-li pociťovat jakékoli zrakové potíže, sdělte to co nejdříve
svému lékaři.

K dalším nežádoucím účinkům patří:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- Plísňové infekce, zejména poševní nebo ústní „moučnivka“
- Bolest hlavy
- Kovová pachuť v ústech
- Průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
- Změny některých hodnot krevních testů včetně těch, které hodnotí funkce ledvin nebo jater,
nebo hladiny krevního cukru
- Nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba krevních podlitin, které mohou být způsobeny změnami
počtu některých krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anémii
- Poruchy spánku
- Zvýšený krevní tlak
- Nízký počet červených krvinek (anémie)
- Změny počtu určitých krevních buněk, které mohou ovlivňovat Vaši schopnost bránit se
infekcím
- Kožní vyrážka
- Svědění kůže
- Závratě
- Lokalizovaná nebo celková bolest břicha
- Zácpa
- Poruchy trávení
- Lokalizovaná bolest
- Horečka

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- Zánět pochvy nebo zevních pohlavních orgánů u žen
- Brnění nebo necitlivost
- Rozmazané vidění
- Ušní šelest (tinitus)
- Zánět žil
- Sucho nebo bolest v ústech, otok, bolest nebo zbarvení jazyka
- Bolest v místě a kolem místa vpichu jehly s infuzí
- Zánět žil (zahrnující místo vpichu jehly s infuzí)
- Časté nucení na močení
- Zimnice
- Pocit únavy nebo žízně
- Zánět slinivky břišní
- Zvýšené pocení
- Změna hladiny bílkovin, solí nebo enzymů v krvi, které měří funkce ledvin nebo jater
- Křeče
- Snížená hladina sodíku v krvi
- Selhání ledvin
- Snížení počtu krevních destiček
- Nadýmání
- Tzv. tranzitorní ischemická ataka (dočasná porucha průtoku krve do mozku způsobující
krátkodobé příznaky, jako jsou ztráta vidění, slabost v horních a dolních končetinách, porucha
řeči a ztráta vědomí)
- Bolest v místě vpichu
- Zánět kůže
- Zvýšení hladiny kreatininu
- Bolest žaludku
- Změny srdečního tepu (např. zrychlený tep)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
- Zúžení zorného pole
- Povrchové zbarvení zubů odstranitelné profesionálním vyčištěním zubů (ručním odstraněním
zubního kamene a plaku)

Zaznamenány byly také následující nežádoucí účinky (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- Serotoninový syndrom (projevuje se rychlým srdečním tepem, zmateností, nadměrným
pocením, halucinacemi, mimovolními pohyby, zimnicí nebo třesem)
- Laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha,
zrychlené dýchání)
- Závažná kožní onemocnění
- Sideroblastická anémie (typ anémie (nízký počet červených krvinek))
- Alopecie (vypadávání vlasů)
- Změna barevného vidění nebo potíže se zaostřováním na detaily
- Snížení počtu krevních buněk
- Slabost a/nebo smyslové změny

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.