IRINOTECAN PHARMAGEN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Irinotecan pharmagen Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum:
Účinná látka: trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Váš lékař s Vámi tyto nežádoucí účinky probere a vysvětlí Vám rizika a přínosy Vaší léčby. Některé
z nežádoucích účinků se musí léčit okamžitě – viz rovněž bod „Upozornění a opatření“.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
- krevní poruchy: neutropenie (snížený počet některých bílých krvinek), trombocytopenie (snížený
počet krevních destiček), anémie
- pozdní průjem
- pocit na zvracení, zvracení
- vypadávání vlasů (vlasy začnou opět růst po skončení léčby)
- při kombinované léčbě přechodné zvýšení hladin některých enzymů v séru (AST, ALT, alkalická
fosfatáza) nebo bilirubinu

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
- akutní cholinergní syndrom: hlavní příznaky jsou definované jako časný průjem a různé další
příznaky, jako je bolest břicha, slzení, zarudlé, bolavé nebo svědivé oči (zánět spojivek), vodnatý
výtok z nosu (rýma), nízký krevní tlak, rozšíření krevních cév, pocení, zimnice, pocit celkové
nevůle a choroby, závratě, zrakové poruchy, zúžení zornic, slzení a slinění v prvních 24 hodinách
po infuzi přípravku Irinotecan Pharmagen
- horečka spojená s těžkým snížením počtu některých bílých krvinek
- ztráta tekutin zpravidla spojená s průjmem a/nebo zvracením
- zácpa
- únava
- zvýšené hladiny jaterních enzymů a kreatininu v krvi.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
- alergické reakce
- mírné kožní reakce, mírné reakce v místě podání infuze (v místě vpichu)
- časné účinky, jako jsou potíže s dýcháním
- onemocnění plic (intersticiální plicní nemoc)
- střevní blokáda, krvácení do trávicího ústrojí
- bolesti a zánět břicha způsobující průjem (stav nazývaný pseudomembranózní kolitida)
- ojedinělé případy poruchy funkce ledvin, nízký krevní tlak nebo oběhové selhání byly pozorované
u pacientů, u nichž se vyskytly epizody ztráty tekutin spojené s průjmem, případně zvracením
nebo se sepsí (infekcí v krvi).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
- těžké alergické reakce (anafylaktické či anafylaktoidní reakce). Jestliže se vyskytnou, oznamte to
ihned svému lékaři
- časné účinky jako svalové křeče a snížená citlivost (parestézie)
- krvácení do zažívacího systému a zánět střeva včetně slepého střeva
- proděravení střeva, nechutenství, bolest břicha, zánět sliznic
- zánět slinivky břišní
- zvýšený krevní tlak během podávání léku a po něm
- snížené hladiny draslíku a sodíku v krvi většinou v souvislosti s průjmem a zvracením.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
- přechodné poruchy řeči
- zvýšení hladin některých trávicích enzymů, které štěpí cukry a tuky.

Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Pharmagen v kombinaci s léčivým přípravkem
obsahujícím cetuximab, bevacizumab nebo kapecitabin, některé nežádoucí účinky, které se u Vás
mohou objevit, mohou souviset s touto kombinací. Takové nežádoucí účinky mohou zahrnovat
vyrážku podobnou akné. Proto se prosím ujistěte, že jste si přečetl(a) také příbalovou informaci pro
léčivé přípravky obsahující cetuximab, bevacizumab nebo kapecitabin.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.