INDIRETTE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Indirette Tableta

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: gestoden, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,075MG/0,02MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se
vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku
Indirette, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách
(arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální
antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální
antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Indirette užívat“.

Další závažné nežádoucí účinky jsou také spojeny s užíváním estrogen progesteronové antikoncepce jako je
zvýšené riziko rakoviny děložního čípku, prsou a jater (viz bod „Upozornění a opatření“).

 Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 uživatelku z 10):
Bolest hlavy, včetně migrény; krvácení z průniku/špinění.
 Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10):
Vaginální zánět, včetně kvasinkové infekce; nervozita; závratě; slabá tolerance kontaktních čoček;
poruchy zraku; nevolnost; zvracení; extrémně slabé menstruace (hypomenorea); bolestivé menstruace
(dysmenorea); akné; změny hmotnosti (zvýšení nebo snížení); zadržování tekutin; krvácení a špinění
mezi menstruacemi se může někdy vyskytnout v období prvních měsíců, ale obvykle ustane, jakmile si
Vaše tělo přivykne na přípravek Indirette. Pokud toto přetrvává, zesílí na intenzitě nebo začne znovu,
kontaktujte svého lékaře. Vymizení menstruace (amenorea); bolest prsou; bolavá prsa; zvětšení prsou;
změny ve vaginální sekreci; změny děložního hrdla (ektropium) nebo změny sekrece z děložního hrdla,
změna menstruačního krvácení, změna zájmu o sex; změny nálad, včetně deprese a podrážděnosti; bolest
žaludku.
 Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku ze 100):
Nadbytek lipidů v krvi; změny v chuti (zvýšení nebo snížení); vysoký krevní tlak; žaludeční křeče;
nadýmání; vyrážka; nadměrné ochlupení, vypadávání vlasů nebo chlupů; tmavé skvrny v obličeji
(chloasma). K tomuto může docházet, i když užíváte přípravek Indirette po několik měsíců.
 Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku z 1 000):
Alergické reakce (včetně velmi vzácných případů kopřivky, otoku obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka
(angioedém), obtížného dýchání nebo poruch krevního oběhu); zežloutnutí kůže a očí (cholestatická
žloutenka), nesnášenlivost glukózy; typ kožní reakce zvané erythema nodosum, poruchy středního ucha;
škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně například:
- v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
- v plících (tj. plicní embolie),
- srdeční záchvat,
12

- cévní mozková příhoda,
- příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA),
- krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2).

 Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10 000):
Zhoubný nádor jater; zhoršení onemocnění známé jako chorea charakterizována nepravidelnými,
náhlými, mimovolnými pohyby; zhoršení poruchy červeného krevního barviva hemoglobinu (porfyrie);
zhoršení otoku žil; zánět slinivky břišní; zánět očního nervu; krevní sraženina v krevních cévách oka;
onemocnění žlučníku, včetně žlučníkových kamenů; porucha srážlivosti krve způsobující selhání ledvin
(hemolytický uremický syndrom); kožní vyrážka (erythema multiforme); zánět tlustého střeva
v důsledku snížení krevního zásobení (ischemická kolitida).
 Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Zánět střeva (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), abnormální funkce jater, zánět jater způsobující
zežloutnutí kůže nebo očí (hepatitida).


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích
účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek