Vedlejší účinky léku: Immunine Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Generikum: coagulation factor ix
Účinná látka: lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix lyofilizovanÝ
ATC skupina: B02BD04 - coagulation factor ix
Obsah účinných látek: 1200IU, 600IU
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků, měl(a) by jste vyhledat neprodleně lékařskou radu.
-
nebezpečná alergická reakce (anafylaktická reakce). Jestliže jste zaznamenal(a) kterýkoli z následujících příznaků, ihned zastavte infuzi a okamžitě zavolejte svého lékaře. Buďte zvláště pozorný(á), pokud Váš doktor zjistí inhibitory ve Vaší krvi.
-
zčervenání kůže
vyrážka
tvorba pupínků na kůži (kopřivka)
svědění celého těla
otok rtů a jazyka
dýchací obtíže / dušnost
porucha dýchání při a/nebo z důvodu zúžení dýchacích cest (sípání)
tlak na hrudi
celková nevolnost
závrať
pokles krevního tlaku
ztráta vědomí
náhle vznikající otok kůže a slizničních membrán s nebo bez poruch polykání nebo dechu (angioedém),
vznik krevních sraženin v malých žílách celého těla (diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC)),,
srdeční příhoda (infarkt myokardu),
rychlé bušení srdce (tachykardie)
pokles krevního tlaku (hypotenze),
krevní sraženiny (tromboembolické příhody),
uzávěr cévy krevní sraženinou (např. plicní embolie, žilní trombóza, tepenná trombóza, trombóza mozkové tepny),
zrudnutí
zhoršení vdechu a/nebo výdechu v důsledku zúžení dýchacích cest (sípání),
dýchací obtíže (dyspnoe)
porucha ledvin s příznaky jako otok víček, tváře a spodní části dolních končetin se zvýšením hmotnosti a ztrátou bílkovin močí (nefrotický syndrom)
Pokud Váš doktor zjistí inhibitory ve Vaší krvi, může být u Vás specifické riziko stavu zvaného
sérová nemoc. Jestliže jste zaznamenal(a) kterýkoli z následujících příznaků, ihned zastavte infuzi a okamžitě zavolejte svého lékaře.
-
vyrážka
svědění
bolesti kloubů (artralgie), a to zejména v prstech na rukou a nohou
horečka
otoky lymfatických uzlin (lymfadenopatie)
pokles krevního tlaku (hypotenze)
zvětšená slezina (splenomegalie)
Další nežádoucí účinky
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
dráždění v krku a bolest v krku, kašel (suchý)
vyrážka a svědění (pruritus)
-
horečka (pyrexie)
Nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze z dostupných údajů stanovit:
-
bolest hlavy
neklid
brnění
pocit nevolnosti (nauzea)
zvracení
vyrážka po celém těle (kopřivka)
zimnice
reakce z přecitlivělosti
pálení a štípání v místě injekce
otupělost
zrudnutí
dechové obtíže (tlak na hrudi)
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u přípravků ze stejné skupiny:
Abnormální nebo snížené vnímání (parestezie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.