IMATINIB KRKA D.D. - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Imatinib krka d.d. Potahovaná tableta

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ty jsou obvykle mírné až středně závažné.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás projeví.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):

- Rychlý nárůst tělesné hmotnosti. Imatinib Krka d.d. může způsobit zadržování vody v těle (závažná retence tekutin).

- Příznaky infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolest v krku nebo vřídky v ústech. Imatinib Krka d.d. může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.

- Neočekávané krvácení nebo výskyt modřin (bez poranění).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) nebo vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):

- Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep (příznaky srdečních potíží).

- Kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (příznaky plicních potíží).

- Točení hlavy, závratě nebo mdloby (příznaky nízkého krevního tlaku).

- Pocit na zvracení, se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo očního bělma (příznaky jaterních potíží).

- Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka, vyvýšená zčervenání nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá vyrážka (příznaky kožních potíží).

- Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (příznaky potíží zažívacího traktu).

- Závažný pokles výdeje moči, pocit žízně (příznaky potíží ledvin).

- Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (příznaky střevních potíží).

- Silná bolest hlavy, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá ztráta vědomí (příznaky potíží nervového systému jako je krvácení nebo otoky uvnitř lebky/mozku).

- Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (příznaky malého množství červených krvinek).

- Bolest očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.

- Bolest v kyčlích nebo potíže při chůzi.

- Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (příznaky Raynaudova syndromu).

- Náhlé otoky a zčervenání kůže (příznaky kožní infekce zvané celulitida).

- Potíže se sluchem.

- Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (příznaky změn hladiny draslíku v krvi).

- Podlitiny.

- Bolest břicha s nevolností (pocit na zvracení).

- Svalové křeče s horečkou, rudohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí (příznaky svalových potíží).

- Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati, nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (příznaky potíží vaječníků nebo dělohy).

- Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

- Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu

bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očí (příznaky žloutenky) s dušností, bolestí/nepříjemným pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně atd. (příznaky alergické reakce spojené s léčbou).

Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě svému lékaři.

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):

- Bolest hlavy nebo pocit únavy.

- Nevolnost (pocit na zvracení), slabost (zvracení), průjem nebo porucha zažívání.

- Vyrážka.

- Svalové křeče nebo bolest kloubů, svalů a kostí během užívání přípravku Imatinib Krka d.d. nebo po ukončení léčby přípravkem Imatinib Krka d.d..

- Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.

- Zvýšení tělesné hmotnosti.

Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):

- Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porucha chuti k jídlu.

- Pocit závratě a slabosti.

- Potíže se spánkem (nespavost).

- Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo rozmazané vidění.

- Krvácení z nosu.

- Bolesti nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa.

- Svědění.

- Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.

- Znecitlivění rukou nebo nohou.

- Vřídky v ústech.

- Bolest kloubů s otoky.

- Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči.

- Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.

- Návaly horka, zimnice nebo noční pocení.

Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

- Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění a pálení.

- Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.

Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.