HUMATROPE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Humatrope Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Generikum: somatropin
Účinná látka: somatropin
ATC skupina: H01AC01 - somatropin
Obsah účinných látek: 18IU(6MG), 36IU(12MG), 72IU(24MG)
Balení: Zásobní vložka


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Po aplikaci injekce u vás může dojít k některému z následujících nežádoucích
účinků:

Četnost výskytu nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících zvyklostí:
Velmi časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u více než 1 pacienta z 10
Časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 pacienta ze 100 až 1 pacienta z 10
Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 pacienta z 1000 až 1 pacienta ze 100
Vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 pacienta z 10000 až 1 pacienta z 1000
Velmi vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10000, včetně
jednotlivých případů
Ostatní možné nežádoucí účinky (četnost výskytu nemůže být z dostupných údajů odhadnuta)
Děti
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Frekvence není
známa
Bolest v místě
aplikace

Otoky (edém)

Vysoká hladina cukru
v krvi
(hyperglykémie)

Přecitlivělost na
metakresol a/nebo
glycerol

Nízké hladiny
hormonů štítné žlázy

Rozvoj protilátek proti
růstovému hormonu

Vývoj skoliózy
(zvětšení zakřivení
páteře do stran)
Slabost
Diabetes
mellitus 2. typu

Silné nebo časté
bolesti hlavy spojené
s nevolností a/nebo
problémy s viděním
jsou příznaky
zvýšeného tlaku
v mozku. Oznamte to
ihned svému lékaři.

Pocit necitlivosti
nebo mravenčení

Ohraničená bolest
svalů

Bolesti břicha
Problémy se
spánkem (nespavost)

Vysoký krevní tlak
(hypertenze)

Zvětšení prsů

Přítomnost cukru
v moči
Přecitlivělost na
léčivou látku

Dospělí
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Frekvence není známa
Bolest hlavy

Bolest kloubů
Bolest v místě
aplikace

Otoky (edém)

Vysoká hladina
cukru v krvi
(hyperglykémie)

Hypersenzitivita na
metakresol a/nebo
glycerol

Nízké hladiny
hormonů štítné
žlázy

Problémy se
spánkem
(nespavost)

Pocit necitlivosti
nebo mravenčení

Pocit necitlivosti
nebo mravenčení
v prstech a dlaních
z důvodu stlačení
nervu v zápěstí
(syndrom
karpálního tunelu)

Ohraničená bolest
svalů

Vysoký krevní tlak
(hypertenze)

Dušnost (dyspnoe)

Pauzy v dýchání
v průběhu spánku
(spánková apnoe)
Slabost

Zvětšení prsů

Silné nebo časté bolesti
hlavy spojené
s nevolností a/nebo
problémy s viděním jsou
příznaky zvýšeného tlaku
v mozku. Oznamte to
ihned svému lékaři.

Přítomnost cukru v moči
Diabetes mellitus 2. typu

Přecitlivělost na léčivou
látku

Může dojít ke snížení účinku inzulinu.

U malého počtu dětí, které byly léčeny růstovým hormonem, byla hlášena leukémie. Zvýšený výskyt
leukémie ovšem u pacientů užívajících růstový hormon není prokázán.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.