HELICID 10 ZENTIVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Helicid 10 zentiva Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazol
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte HELICID 10 ZENTIVA užívat a ihned kontaktujte lékaře:
 Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním
(těžká alergická reakce).
 Zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomno závažné puchýřovatění a
krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“
nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.
 Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, která je definována takto:

Velmi časté: Mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Časté: Mohou postihnout až 1 pacienta z 10
Méně časté: Mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
Vzácné: Mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Velmi vzácné: Mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000
Není známo: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté nežádoucí účinky
 Bolest hlavy.
 Vliv na Váš žaludek a střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost.
 Pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení, nezhoubné polypy žaludku.

Méně časté nežádoucí účinky
 Otoky chodidel a kotníků.
 Poruchy spánku (nespavost).
 Závratě, slabost, pocit pálení kůže (píchání, bodání), ospalost.
 Pocit závratě (vertigo).
 Změny krevních testů při kontrole funkce jater.
 Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.
 Celková nepohoda a ztráta energie.
 Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (jestliže je přípravek HELICID 10
ZENTIVA užíván ve vyšších dávkách a příliš dlouho viz bod 2).

Vzácné nežádoucí účinky
 Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může
způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.
 Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti.
 Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, nucení na zvracení (nauzea) a křeče.
 Neklid, zmatenost nebo deprese.
 Poruchy chuti.
 Problémy s viděním, např. neostré vidění.
 Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).
 Sucho v ústech.
 Zánět dutiny ústní.
 Zánět střeva (může vést k průjmu).
 Infekce označovaná jako moučnivka, která může mít vliv na střevo a je způsobená plísní.
 Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu.
 Ztráta vlasů (plešatost).
 Kožní vyrážka po oslunění.
 Bolesti kloubů nebo svalů.
 Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).
 Zvýšená potivost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky
 Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek).
 Agresivita.
 Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).
 Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
 Náhlý nástup těžké vyrážky nebo vznik puchýřů nebo olupování kůže. Může být doprovázeno
horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza).
 Svalová slabost.
 Zvětšení prsů u mužů.

Přípravek HELICID 10 ZENTIVA může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což může
vést až k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně
zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo potíže s
močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit nedostatek bílých
krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.

Není známo
 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
 Nízké hladiny hořčíku v krvi (hypomagnesemie) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z
nich.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.