GABATOR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Gabator Tvrdá tobolka

Generikum: gabapentin
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N03AX12 - gabapentin
Obsah účinných látek: 300MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte jakýkoli z následujících příznaků,
protože může být závažný.
Gabapentin může způsobovat závažné nebo život ohrožující alergické reakce, které mohou postihnout kůži nebo
jiné části těla, jako jsou játra nebo krevní buňky. Při takovém typu reakce se může nebo nemusí objevit také kožní
vyrážka. Můžete být hospitalizován(a) nebo bude vaše léčba ukončena.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u vás objeví následující nežádoucí účinky:
- kožní vyrážka
- kopřivka
- horečka
- otok uzlin, který přetrvává
- otok rtů a jazyka
- zežloutnutí kůže nebo bělma očí
- neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
- výrazná únava nebo slabost
- neočekávané bolesti svalů
- časté infekce

Tyto nežádoucí účinky mohou být prvními známkami závažné reakce. Je třeba, aby vás vyšetřil lékař a rozhodl,
zda máte gabapentin dále užívat.

Další nežádoucí účinky jsou uvedeny podle četnosti výskytu:

Strana 5 (celkem 7)
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• virové infekce
• pocit ospalosti, točení hlavy, ztráta koordinace
• únava, horečka

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
• pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, zánět v uchu
• nízký počet bílých krvinek
• nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
• agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
• křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže,
snížení smyslového vnímání, poruchy koordinace, mimovolní (neúmyslné) pohyby očí, zvýšené, snížené nebo
chybějící reflexy
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• závratě
• vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
• zvracení, pocit na zvracení, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací potíže, zácpa,
sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné
• bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• únik moči
• potíže s erekcí
• otok nohou a paží, nebo otok postihující obličej, trup a končetiny, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci,
příznaky podobné chřipce
• snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
• náhodné zranění, zlomenina, odřenina

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 1000):
• agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
• pád
• potíže s myšlením
• vysoká hladina krevního cukru (nejčastěji pozorována u pacientů s cukrovkou)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 osobu z 1000):
• ztráta vědomí
• nízká hladina krevního cukru (nejčastěji pozorována u pacientů s cukrovkou)
• snížení počtu krevních destiček
• alergické reakce jako je kopřivka
• halucinace
• potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, neúmyslné pohyby a ztuhlost
• zvonění v uších
• bušení srdce
• zánět slinivky
• zánět jater, zežloutnutí kůže a očí
• závažné kožní reakce vyžadují okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a zčervenání,
vypadávání vlasů
• akutní selhání ledvin
• nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci, bolest, pocení),
bolest na hrudi
Strana 6 (celkem 7)
• kolísání hladiny krevního cukru u pacientů s diabetem (cukrovkou), abnormální výsledky krevních testů,
ukazující na onemocnění jater

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok rtů, hrdla a
jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu)
• hyponatrémie (snížená hladina sodíku v krvi)

V klinických studiích s dětmi bylo také pozorováno agresivní chování a mimovolní pohyby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.