FOXINETTE NEO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Foxinette neo Potahovaná tableta

Generikum: dienogest and ethinylestradiol
Účinná látka: dienogest, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 2MG/0,03MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se
vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku
Foxinette Neo, informujte prosím svého lékaře.

13

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Foxinette Neo užívat“.

Závažné nežádoucí účinky
Závažné nežádoucí účinky, které byly spojovány s použitím přípravku Foxinette Neo, jsou popsány v
bodě 2. „Upozornění a opatření”.

Další nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s následujícími četnostmi:

Časté, mohou postihnout až 1 z 10 uživatelek
 bolest hlavy
 bolest prsou (včetně nepříjemných pocitů v prsou a citlivosti prsou)

Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelek
 poševní či jiné plísňové infekce (vaginitida/vulvovaginitida, kandidóza, vulvovaginální infekce)
 zvýšená chuť k jídlu
 depresivní nálada
 migréna
 závrať
 vysoký krevní tlak, ve vzácných případech zvýšený diastolický krevní tlak (druhé číslo v hodnotě
krevního tlaku)
 nízký krevní tlak
 bolest břicha včetně bolesti v nadbřišku a podbřišku, nepříjemné pocity/plynatost
 nevolnost, zvracení či průjem
 akné
 vypadávání vlasů (alopecie)
 kožní vyrážka (včetně skvrnité vyrážky)
 svědění (v některých případech postihující celé tělo)
 nepravidelné krvácení z vysazení včetně silného krvácení (menoragie), slabého krvácení
(hypomenorea), málo častého krvácení (oligomenorea) a nepřítomnost krvácení (amenorea)
 krvácení mezi menstruacemi (vaginální hemoragie a metroragie)
 bolestivá měsíční perioda (dysmenorea), bolest v pánevní oblasti
 zvětšení prsou včetně zduření, otoku prsou
 výtok z pochvy
 cysty na vaječnících
 vyčerpání včetně slabosti, únavy a celkové malátnosti
 změny tělesné hmotnosti (zvýšení, snížení či výkyvy)

Vzácné, mohou postihnout až 1 z 1000 uživatelek
 škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku
14

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2)
 zánět vejcovodu či vaječníku
 zánět děložního krčku (cervicitida)
 infekce močových cest, zánět močovodu (cystitida)
 zánět prsu (mastitida)
 plísňové infekce (např. kandidóza), virové infekce, nachlazení
 chřipka, bronchitida, infekce horních cest dýchacích, zánět nosních dutin (sinusitida)
 astma
 zvýšená rychlost dýchání (hyperventilace)
 nezhoubný nádor dělohy (myom)
 nezhoubné zvětšování tukové tkáně v prsu (lipom v prsu)
 anémie
 alergická reakce (přecitlivělost)
 maskulinizace (virilismus)
 ztráta chuti k jídlu (anorexie)
 deprese, změny nálady, podrážděnost, agresivita
 nespavost, poruchy spánku
 poruchy prokrvení mozku či srdce, cévní mozková příhoda
 dystonie (poruchy svalového tonu, které mohou vyvolat např. nenormální postoj)
 suchost či podráždění očí
 zrakové poruchy
 náhlá hluchota, porucha sluchu
 hučení v uších
 poruchy rovnováhy
 zrychlený srdeční rytmus
 žilní zánět (tromboflebitida)
 křečové žíly (varikóza), žilní problémy či bolest
 závrať či mdloba při změně polohy z pozice vsedě či vleže (ortostatická porucha regulace)
 návaly horka
 zánět žaludeční sliznice (gastritida), zánět střeva (enteritida)
 žaludeční obtíže (dyspepsie)
 kožní reakce/kožní problémy včetně alergické reakce
 neurodermatitida/atopická dermatitida, ekzém, lupénka
 silné pocení
 zlatohnědé skvrny (tzv. těhotenské skvrny) zejména v obličeji (chloazma), porucha
pigmentace/zvýšení pigmentace
 mastná kůže (seborea)
 lupy
 nadměrné ochlupení u žen (hirsutismus)
 pomerančová kůže (celulitida)
 pavoučkovité névy (pavoučkovité cévy s ústřední červenou skvrnou na kůži)
 bolest v zádech, bolest na hrudi
 problémy v oblasti kostí a svalů, svalová bolest (myalgie), bolest rukou a nohou
 cervikální dysplázie (nenormální růst buněk na povrchu děložního krčku)
 bolest či cysty ovlivňující adnexa (vejcovody a vaječníky)
 cysty v prsu, nezhoubné zvětšení prsou (fibrocystická mastopatie), otok vrozené dodatečné prsní
žlázy mimo prsy (přídatné prsy)
 bolest během pohlavního styku
15

 sekrece z prsních žláz, výtok z prsou
 poruchy menstruace
 periferní otok (hromadění tekutin v těle)
 onemocnění připomínající chřipku, zánět, horečka
 zvýšení hladiny triglyceridů a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie).

U uživatelek pilulek byly pozorovány i další nežádoucí účinky, jejich četnost však není známa:
Zvýšená či snížená sexuální touha (libido), nesnášenlivost kontaktních čoček, kopřivka, erythema
nodosum či multiforme.

Jestliže trpíte dědičným angioedémem, léky obsahující estrogeny mohou vyvolat či zhoršit příznaky
angioedému (viz bod 2., Upozornění a opatření).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.