FOROTEL 12 MIKROGRAMů - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Forotel 12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Generikum: formoterol
Účinná látka: dihydrÁt formoterol-fumarÁtu
ATC skupina: R03AC13 - formoterol
Obsah účinných látek: 12MCG/DÁV
Balení: Tlakový obal


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky., které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

V některých klinických studiích s přípravkem obsahujícím formoterol se objevily případy vážných
astmatických záchvatů (těžké zkrácení dechu, kašel, dušnost nebo tíha na hrudi vedoucí
k hospitalizaci).

Některé účinky mohou být závažné:
 Jestliže máte bronchospazmus s dušností nebo kašlem a potíže s dýcháním
 Jestliže máte alergické reakce, např. pokud pociťujete slabost (máte nízký krevní tlak), objeví
se vyrážka nebo svědění či otoky v obličeji.

První z těchto závažných nežádoucích účinků je méně častý (postihuje pravděpodobně méně než 1
pacienta ze 100). Druhý je velmi vzácný (postihuje pravděpodobně méně než 1 pacienta z 10 000).
 Jestliže máte svalovou slabost, svalové křeče nebo abnormální srdeční rytmus (máte
pravděpodobně nízkou hladinu draslíku v krvi)
 Jestliže máte nepravidelný srdeční rytmus nebo Vaše srdce bije rychleji (postihuje
pravděpodobně až 1 pacienta z 10)
 Jestliže pociťujete bolest na hrudi, což může být příznak anginy pectoris (postihuje
pravděpodobně méně než 1 pacienta z 1000)

Okamžitě informujte lékaře, pokud by se u Vás některý vyskytl.

Mohou se vyskytnout také další nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100
 Bolesti hlavy
6
 Jemný svalový třes
 Bušení srdce

Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout méně než 1 pacienta ze 100
 Neklid
 Úzkost
 Pocit nervozity
 Poruchy spánku
 Závratě
 Rychlý puls
 Podráždění v krku
 Křeče ve svalech
 Bolesti svalů
 Zhoršení astmatu




Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10 000
 Nauzea (nevolnost)
 Zkreslená chuť
 Otoky rukou, kotníků nebo nohou
 Změny krevního tlaku

Další hlášené nežádoucí účinky
 Nadměrná žízeň, časté močení a únava trvající delší dobu (možné příznaky zvýšené
hladiny krevního cukru)
 Bolest hlavy a závratě (možné příznaky vysokého krevního tlaku)
 Kašel
 Vyrážka

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.