Vedlejší účinky léku: Fluorouracil accord Injekční/infuzní roztok
Generikum: fluorouracil
Účinná látka: fluoruracil
ATC skupina: L01BC02 - fluorouracil
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících účinků, ihned to sdělte svému lékaři.
Závažné alergické reakce - může dojít k náhlé svědivé vyrážce (kopřivka), otokům rukou,
nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo krku (to může způsobit potíže při polykání nebo
dýchání) a můžete se cítit na omdlení.
Bolest na hrudi
Vaše stolice je krvavá nebo černá
Ústa mohou být bolavá nebo se mohou objevit vředy
Necitlivost, brnění nebo třes rukou či nohou
Zrychlení tepové frekvence a dušnost
Pocit zmatenosti nebo pocit nejistoty v nohou, problémy koordinace rukou a nohou, obtíže při
myšlení/řeči, problémy se zrakem/pamětí
Jedná se o závažné nežádoucí účinky. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
4
Ischemické abnormality EKG (nedostatečný přísun krve orgánům, obvykle kvůli zablokované
tepně)
Neutropenie (abnormálně nízká hladina neutrofilů v krvi)
Leukopenie (abnormálně nízký počet bílých krvinek v cirkulující krvi)
Anémie (stav, kdy je cirkulující hmota červených krvinek nedostatečná - chudokrevnost)
Pancytopenie (nemoc, kdy kostní dřeň významně snižuje nebo zastavuje produkci krvinek)
Snížení produkce krvinek
Vysoká horečka a prudký pokles cirkulujících granulárních bílých krvinek
Zánět sliznice úst a trávicího traktu
Faryngitida (zánět sliznice hltanu)
Zánět konečníku nebo řitního otvoru
Ztráta chuti k jídlu
Vodnatá stolice
Nevolnost
Zvracení
Vypadávání vlasů (zejména u žen)
Déle trvající hojení ran
Krvácení z nosu
Syndrom ruka-noha je toxická reakce kůže
Slabost
Zánět sliznice výstelky z jakékoli struktury v ústech
Zánět hltanu
Malátnost
Zvýšený obsah kyseliny močové v krvi
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Angína pectoris (prudká bolest na prsou spojená s nedostatečným zásobováním srdce krví)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Abnormalita srdečního rytmu
Srdeční infarkt
Ischémie myokardu (ztráta kyslíku k srdečnímu svalu)
Myokarditida (zánětlivé onemocnění srdeční svaloviny)
Srdeční nedostatečnost
Dilatační kardiomyopatie (druh srdečního onemocnění, při kterém je srdeční sval nadměrně
zvětšený, zesílený a/nebo ztuhlý)
Kardiální šok
Nízký krevní tlak
Spavost
Dehydratace
Bakteriální infekce krevního oběhu nebo tkání
Vředy trávicího ústrojí a krvácení, odlupování odumřelé kůže
Rytmické pohyby očí
Bolest hlavy
Pocity nerovnováhy a vrávorání
Příznaky Parkinsonovy choroby (progresivní porucha pohybu nápadná třesem, strnulostí,
pomalými pohyby)
Pyramidální příznaky
Pocit nevolnosti
Zánět kůže
Změny kůže, např. suchá kůže, praskání, zarudnutí, svědivá makulopapulární vyrážka
(vyrážka, která původně začala v dolních končetinách a rozšířila se na paže a pak na hrudník)
5
Vyrážka doprovázená jistými infekčními onemocněními
Výskyt svědivých podlitin na kůži
Citlivost na světlo
Hyperpigmentace kůže
Proměnlivá hyperpigmentace nebo depigmentace v blízkosti žil
Změny nehtů (např. rozptýlené povrchové modré zbarvení, hyperpigmentace; dystrofie nehtu,
bolest a zesilování nehtového lůžka)
Paronychie (zánět tkáně obklopující nehet)
Zánět nehtového lůžka s utvářením hnisu a odlupování nehtu
Porucha tvorby spermií a vajíček
Poškození jaterních buněk
Slzení
Zastřené vidění
Zánět nebo zrudnutí sliznice bílých částí oka a spodní strany víčka
Porucha pohybu očí
Optická neuritida (porucha zraku charakterizovaná zánětem zrakového nervu)
Dvojité vidění
Snížená ostrost vidění
Nadměrná citlivost na světlo a averze ke slunečnímu světlu nebo dobře osvětleným místům
Oční onemocnění charakteristické chronickým zánětem okrajů víček
Otáčení očních víček směrem ven
Ucpání slzných kanálků
Odlupování odumřelé tkáně v okolí živé tkáně např. kolem poranění, zhnisaných nebo
zanícených míst
Euforie
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
Nedostatečné prokrvení mozku, vnitřních a vnějších orgánů
Změna zbarvení nehtů, prstů na noze a občas jiných částí
Celková alergická reakce
Otoky (záněty) žil, vyvolaných krevními sraženinami
Závažná alergická reakce celého organismu (anafylaxe)
Rozvoj krevních sraženin v žilách, mohou se objevit v cévách i v žílách
Systematická vazodilatace (rozšiřování cév), což vede k nízkému tlaku krve
Může se vyskytnout reverzibilní (vratný) stav zmatenosti
Zvýšení T4 (celkového tyroxinu), zvýšení T3 (celkového liothyroninu)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):
Zástava srdce (náhlé zastavení tlukotu srdce a srdeční funkce)
Náhlá srdeční mrtvice (neočekávaná smrt kvůli srdečním problémům)
Příznaky leukoencefalopatie (nemoc postihující bílou hmotu mozku) včetně ataxie (ztráta
schopnosti koordinovat pohyby svalů)
Akutní mozkový (cerebrální) syndrom
Potíže s artikulací
Zmatenost
Duševní zmatenost nebo zhoršené uvědomování si věcí, zejména času, místa nebo identity
Částečná nebo úplná ztráta schopnosti verbálně nebo písemně komunikovat
Abnormální svalová slabost nebo únava
Křeče nebo kóma u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky 5-fluoruracilu a u pacientů
s nedostatkem dihydropyrimidin-dehydrogenázy
Porucha ledvin
Poškození jaterních buněk (případy s fatálním koncem)
6
Zánět žlučníku
Pomalá, progresivní destrukce žlučovodů
Dezorientace
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit ) Horečka
Znecitlivění či slabost rukou a nohou
Změna barvy žil v blízkosti vpichu injekce
Tachykardie, dušnost
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.