FENTALIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fentalis Transdermální náplast

Generikum: fentanyl
Účinná látka: fentanyl
ATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 100MCG/H, 12,5MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Balení: Sáček


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast cokoli
z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Můžete
potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
• Cítíte se neobvykle ospalý(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v pohybu a
mluvte s ní, jak je jen možno. Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo
dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek Fentalis nebo morfin)
dosud neužívali. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)
• Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Může jít o známky těžké alergické reakce. (Četnost nelze z dostupných údajů určit.)
• Záchvaty křečí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)
• Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• Pocit na zvracení, zvracení, zácpa.
• Pocit spavosti (somnolence).
• Pocit točení hlavy.
• Bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Alergická reakce.
• Ztráta chuti k jídlu.
• Potíže se spaním.
• Deprese.
• Pocit úzkosti nebo zmatenosti.
• Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
• Svalový třes nebo křeče.
• Neobvyklé pocity na kůži, jako je brnění nebo mravenčení (parestezie).
• Pocit závrati (vertigo).
• Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
• Vysoký krevní tlak.
• Dušnost (dyspnoe).
• Průjem.
• Sucho v ústech.
• Bolesti žaludku nebo poruchy trávení.
• Nadměrné pocení.
• Svědění, kožní vyrážka nebo zarudnutí na kůži.
• Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře.
• Silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci.
• Pocit chladu.
• Otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.
• Pocit mimořádného štěstí (euforie).
• Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie).
• Ztráta paměti.
• Rozmazané vidění.
• Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak.
• Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
• Neprůchodnost střev (ileus).
• Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti.
• Onemocnění podobné chřipce.
• Pocit změny tělesné teploty.
• Horečka.
• Svalové záškuby.
• Potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• Zúžení zornic (mióza).
• Občasná zástava dechu (apnoe).

V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a po
odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého lékaře.

Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj
„tolerance“) nebo se na něm stanete závislý(á).
Pokud na přípravek Fentalis přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek Fentalis přestanete
náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost
nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého lékaře.

Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky
během těhotenství přípravek Fentalis užívaly dlouhodobě.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.