Vedlejší účinky léku: Femoston 1/10 Potahovaná tableta
Generikum: dydrogesterone and estrogen
Účinná látka: hemihydrÁt estradiolu, hemihydrÁt estradiolu, dydrogesteron
ATC skupina: G03FB08 - dydrogesterone and estrogen
Obsah účinných látek: 1MG+1MG/10MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Femoston nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:
● rakovina prsu
● abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria)
● rakovina vaječníku (karcinom ovaria)
● krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus)
● onemocnění srdce
● cévní mozková příhoda
● možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65. roce
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.
Při užívání tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů):
-
- bolest hlavy
- bolest břicha
- bolest zad
- citlivost nebo bolestivost prsů.
Časté (mohou se objevit nejvýše u 1 z 10 pacientů):
-
- kvasinková infekce pochvy (vyvolaná houbou zvanou Candida albicans)
- pocit deprese, nervozita
- migréna. Máte-li migrenózní bolest hlavy poprvé, přestaňte přípravek Femoston užívat a navštivte ihned lékaře.
- závratě
- pocit na zvracení (nauzea), zvracení, plynatost
- alergické kožní reakce (jako je vyrážka, silné svědění (pruritus) nebo kopřivka (urtikarie))
- poruchy menstruačního krvácení, jako je nepravidelné krvácení nebo špinění, bolestivá menstruace (dysmenorea), silnější nebo slabší krvácení
- bolest v pánvi
- výtok z děložního hrdla (cervikální výtok)
- pocit slabosti, únavy nebo nemoci
- otok kotníků, chodidel nebo prstů (periferní edém)
- vzestup hmotnosti.
Méně časté (mohou se objevit nejvýše u 1 ze 100 pacientů):
-
- vzrůst velikosti nezhoubných nádorů dělohy (myomů)
- reakce z přecitlivělosti, jako je dušnost (alergické astma) nebo další reakce postihující celé tělo, jako je pocit nevolnosti, zvracení, průjem nebo hypotenze
- změna libida
- krevní sraženiny v dolních končetinách nebo plicích (žilní tromboembolismus nebo plicní embolismus)
- jaterní onemocnění, někdy spojené se zežloutnutím kůže (žloutenkou), pocitem slabosti (astenií) nebo celkovou nevolností (pocitem nemoci) a bolestí břicha. Jestliže zpozorujete zežloutnutí kůže nebo bělma očí, přestaňte užívat přípravek Femoston a navštivte ihned lékaře.
- onemocnění žlučníku
- otok prsů
- premenstruační syndrom (PMS)
- pokles hmotnosti.
Vzácné (mohou se objevit nejvýše u 1 z 1000 pacientů):
-
- srdeční infarkt (infarkt myokardu)
- otok kůže na obličeji a otok hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním (angioedém)
- nafialovělé skvrny nebo tečky na kůži (vaskulární purpura).
Následující nežádoucí účinky byly hlášené při užívání HRT, včetně přípravku Femoston, a to s neznámou frekvencí:
-
- benigní nebo maligní nádory, které mohou být ovlivněny hladinami estrogenů, jako je rakovina děložní sliznice, rakovina vaječníků (více informací najdete v bodě 2)
- vzrůst velikosti nádorů závislých na hladinách progestagenů (jako je meningiom)
- onemocnění plynoucí z rozpadu červených krvinek (hemolytická anemie)
- onemocnění imunitního systému, které postihuje více orgánů těla (systémový lupus erythematodes)
- zhoršení záchvatů (epilepsie)
- svalové záškuby, které nelze ovládat vůlí (chorea)
- krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus)
- zánět slinivky břišní (pankreatitida) u žen s předcházejícími vysokými hladinami určitých druhů tuků v krvi (hypertriglyceridemie)
- různé poruchy kůže: změny zbarvení kůže, zejména na obličeji nebo na krku známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma), bolestivé načervenalé uzly na kůži (erythema nodosum), vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)
- křeče nohou
-
- inkontinence moči
- bolestivost/uzlíky v prsech (fibrocystické onemocnění prsů)
- eroze děložního hrdla (uterinní cervikální eroze)
- zhoršení vzácné poruchy krevního pigmentu (porfyrie)
- vysoké hladiny určitých druhů tuků v krvi (hypertriglyceridemie)
- změna na povrchu oka (strmost rohovky), neschopnost nosit kontaktní čočky (nesnášenlivost kontaktních čoček)
- celkové zvýšení hladiny hormonů štítné žlázy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
