EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ezetimib/simvastatin stada Tableta

Generikum: simvastatin and ezetimibe
Účinná látka: ezetimib, simvastatin
ATC skupina: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/20MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého (viz bod 2).

Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- bolest svalů

- zvýšení hodnot laboratorních krevních testů jaterních funkcí (aminotransferáz) a/nebo svalových funkcí (kreatinkinázy).

Byly hlášeny následující méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- zvýšení hodnot krevních testů jaterních funkcí; zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi; prodloužení doby srážení krve; bílkovina v moči; snížení tělesné hmotnosti

- závrať; bolest hlavy; pocit brnění

- bolest břicha; poruchy trávení; plynatost; pocit na zvracení; zvracení; nadýmání; průjem; sucho v ústech; pálení žáhy

- vyrážka; svědění; kopřivka

- bolest kloubů; bolest, citlivost, slabost nebo křeče svalů; bolest šíje; bolest v pažích a nohou; bolest zad

- neobvyklá únava nebo slabost; pocit únavy; bolest na hrudi; otok, obzvláště rukou a nohou

- poruchy spánku; problémy se spaním.

Navíc byly u lidí, kteří užívali buď kombinaci ezetimibu a simvastatinu nebo ezetimib a simvastatin jednotlivě, hlášeny následující nežádoucí účinky:

- snížení počtu červených krvinek (anemie), snížení počtu krevních buněk, které může způsobovat podlitiny/krvácení (trombocytopenie)

- necitlivost nebo slabost v pažích a nohou; špatná paměť, ztráta paměti, zmatenost

- dýchací problémy včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky

- zácpa

- zánět slinivky břišní, často se silnými bolestmi břicha

- zánět jater s následujícími příznaky: zežloutnutí kůže a bělma očí, svědění, tmavě zbarvená moč nebo světle zbarvená stolice, pocit únavy nebo slabosti, ztráta chuti k jídlu; selhání jater; žlučové kameny nebo zánět žlučníku (což může vést k bolestem břicha, pocitu na zvracení, zvracení)

- vypadávání vlasů, vystouplá červená vyrážka, někdy s terčíkovitými lézemi (erythema multiforme)

hypersenzitivní reakce včetně některé z následujících: přecitlivělost (alergické reakce včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou působit potíže při dýchání nebo polykání a vyžadující okamžitou léčbu, bolest nebo zánět kloubů, zánět cév, neobvyklé podlitiny, kožní vyrážky a otok, kopřivka, citlivost kůže na slunce, horečka, zčervenání, dušnost a pocit nepohody, obraz onemocnění podobný lupusu (včetně vyrážky, onemocnění kloubů a ovlivnění bílých krvinek))

- bolest, citlivost, slabost svalů nebo svalové křeče; rozpad svalů; problémy se šlachami, někdy komplikované jejich přetržením

- snížení chuti k jídlu

- návaly horka; vysoký krevní tlak

- bolest

- erektilní dysfunkce

- deprese

- změny v některých laboratorních krevních testech jaterních funkcí

Další možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:

- poruchy spánku včetně nočních můr

- potíže v sexuální oblasti

- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Lékař Vás bude v průběhu léčby sledovat.

- bolest, citlivost svalů nebo svalová slabost, která přetrvává a která nemusí přestat ani po ukončení užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada (četnost výskytu není známa).

Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví nevysvětlitelná bolest, citlivost nebo slabost svalů. Ve vzácných případech mohou být svalové problémy závažné, včetně rozpadu svalů s následným poškozením ledvin; velmi vzácně mohou být i příčinou úmrtí. Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.