EPREX - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Eprex Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Účinná látka: epoetin alfa
ATC skupina: B03XA01 - erythropoietin
Obsah účinných látek: 1000IU/0,1ML, 200IU/0,1ML, 40000IU/ML, 400IU/0,1ML
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky, může mít i EPREX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
8/11
Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z nežádoucích
účinků uvedených v tomto seznamu.
Velmi časté nežádoucí účinky
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 z 10 osob používajících EPREX.
• Průjem
• Pocit na zvracení
• Zvracení
• Horečka
• Překrvení dýchacích cest, jako je ucpaný nos a bolest v krku, bylo hlášeno u pacientů
s onemocněním ledvin, kteří dosud nepodstoupili dialýzu.
Časté nežádoucí účinky
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 osob používajících EPREX.
• Zvýšení krevního tlaku. Příznakem náhlého zvýšení krevního tlaku může být bolest hlavy,
zejména náhlá, bodavá bolest hlavy připomínající migrénu, pocit zmatenosti nebo výskyt
záchvatů. Tento stav vyžaduje okamžitou léčbu. Zvýšení krevního tlaku může vyžadovat
podávání dalších léků (nebo úpravu dávkování léků, které již k léčbě vysokého tlaku
užíváte).
• Krevní sraženiny (včetně hluboké žilní trombózy a embolie), které mohou vyžadovat
neodkladnou léčbu. Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost
a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin.
• Kašel
• Kožní vyrážky, které mohou být projevem alergické reakce.
• Bolest kostí nebo svalů
• Příznaky podobné chřipce jako jsou bolest hlavy, bolesti kloubů, pocity slabosti, zimnice,
únavy a závratě. Tyto příznaky mohou být častější na počátku léčby. Pokud se u Vás tyto
příznaky objeví během podání injekce, je možné jim v budoucnu zamezit pomalejším
podáním injekce.
• Zarudnutí, pálení a bolest v místě podání injekce
• Otoky kotníků, chodidel nebo prstů
• Bolest paží nebo nohou
Méně časté nežádoucí účinky
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 ze 100 osob používajících přípravek EPREX.
• Vysoké hladiny draslíku, které mohou vyvolávat abnormální srdeční rytmus (jde o
velmi častý nežádoucí účinek u pacientů na dialýze).
• Záchvaty
• Překrvení nosu nebo dýchacích cest
• Alergické reakce
• Kopřivka
Vzácné nežádoucí účinky
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 1 000 osob používajících EPREX.
• Příznaky čisté aplazie červené krevní řady (PRCA)
PRCA znamená neschopnost tvorby dostatku červených krvinek v kostní dřeni. PRCA může
způsobit náhlou a závažnou anemii. Jejími příznaky jsou:
● neobvyklá únava,
9/11
● pocit závratí,
● dušnost.
PRCA byla hlášena velmi vzácně zejména u pacientů s onemocněním ledvin po měsících až
letech léčby přípravkem EPREX a jinými přípravky, které povzbuzují tvorbu červených
krvinek.
• Zejména na začátku léčby u Vás může dojít ke zvýšení počtu malých krevních buněk (zvaných
krevní destičky), které se normálně účastní tvorby krevních sraženin. Váš lékař bude tento stav
kontrolovat.
• Závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- otok obličeje, rtů, úst, jazyku nebo hrdla
- potíže s polykáním nebo dýcháním
- svědivou vyrážku (kopřivku)
• Krevní potíže, které mohou způsobovat bolest, tmavou barvu moči nebo zvýšenou citlivost kůže
na sluneční světlo (porfyrie).
Pokud podstupujete hemodialýzu:
• Krevní sraženiny (trombóza) se u Vás mohou tvořit v cévní spojce. Toto je pravděpodobnější,
pokud máte nízký krevní tlak nebo komplikovaný žilní přístup.
• Krevní sraženiny se mohou rovněž tvořit v dialyzačním přístroji. Váš lékař může rozhodnout o
zvýšení dávek heparinu během dialýzy.
V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova
syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Tyto se mohou projevit na trupu jako načervenalé skvrny
podobné terčům nebo kulaté skvrny mající často na povrchu ve středu puchýř, olupování kůže, vředy
v ústech, v hrdle, v nose, na genitálu či v očích a může jim předcházet horečka a příznaky podobné
chřipce. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek EPREX používat a kontaktujte
svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.
Neprodleně sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud jste si vědom(a) některého z těchto
účinků nebo pokud zpozorujete jakékoli jiné účinky v průběhu léčby přípravkem EPREX.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Ostatní nejvíce nakupují
