Vedlejší účinky léku: Engerix-b Injekční suspenze
Generikum: hepatitis b, purified antigen
Účinná látka: povrchovÝ antigen hepatitidy b
ATC skupina: J07BC01 - hepatitis b, purified antigen
Obsah účinných látek: 10MCG, 20MCG
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny očkovací látky může mít i tato očkovací látka nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
V souvislosti s touto očkovací látkou se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Alergické reakcePokud máte alergickou reakci, ihned vyhledejte svého lékaře. Příznaky mohou zahrnovat:
otok obličeje;
nízký krevní tlak;
obtíže s dýcháním;
modravé zbarvení kůže;
ztrátu vědomí.
Tyto příznaky se obvykle objevují velmi brzy po podání injekce. Z tohoto důvodu musí pacient zůstat
30 minut po očkování pod lékařským dohledem.
Pokud se příznaky objevily až po odchodu ze zdravotnického zařízení, navštivte ihned lékaře.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek očkovací látky)
bolest hlavy (vakcína Engerix-B 10 μg);
bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce;
únava;
podrážděnost.
Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek očkovací látky) bolest hlavy (vakcína Engerix-B 20 μg);
ospalost;
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení;
průjem a bolest břicha;
ztráta chuti k jídlu;
vysoká tělesná teplota (horečka);
celkový pocit nevole;
otok v místě vpichu injekce;
reakce v místě vpichu injekce (např. tvrdé zduření).
Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek očkovací látky)
závrať;
bolest svalů;
příznaky podobné chřipkovým.
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 dávek očkovací látky) otok lymfatických uzlin;
kopřivka, vyrážka, svědění;
bolest kloubů;
mravenčení.
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení očkovací látky Engerix-B na trh zahrnují:
snadnou tvorbu modřin a neschopnost zastavit krvácení po říznutí;
nízký krevní tlak;
zánět krevních cév;
náhlý otok obličeje kolem úst a hrdla (angioneurotický edém);
neschopnost pohybovat svaly (ochrnutí);
zánět nervů (neuritidu), který může vést k pocitům necitlivosti, včetně dočasného zánětu nervů,
který způsobuje bolest, slabost a ochrnutí končetin a často postupuje na hrudník a obličej
(syndrom Guillain-Barré), onemocnění očních nervů (optickou neuritidu) a roztroušenou
sklerózu;
problémy s pohybem rukou a nohou (neuropatie);
zánět mozku (encefalitidu);
degenerativní onemocnění mozku (encefalopatii);
zánět mozku (meningitidu);
křeče (záchvaty);
ztrátu citlivosti pro bolest a dotyk (hypestézii);
růžové nebo červenavé bulky na kůži (lichen planus);
červené nebo růžové skvrny na kůži;
bolestivé a ztuhlé klouby (artritidu);
svalovou slabost.
U velmi předčasně narozených dětí (před 28. týdnem těhotenství) se mohou 2 – 3 dny po očkování
objevit delší pauzy mezi vdechy, než je obvyklé.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.