ELIDEL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Elidel Krém

Generikum: pimecrolimus
Účinná látka: pimekrolimus
ATC skupina: D11AH02 - pimecrolimus
Obsah účinných látek: 10MG/G
Balení: Tuba


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky Elidelu patří reakce v místě aplikace (např. nepříjemný pocit,
diskomfort). Takové reakce jsou obvykle mírné/středně závažné, objevují se na začátku léčby a
trvají pouze krátkou dobu.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné

Vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 pacienta z 1000)
 angioedém - příznaky mohou zahrnovat svědění, kopřivka (urticaria), červené skvrny na
rukou, chodidlech a hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním a
polykáním.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 pacienta z 10 000)
 anafylaktická reakce: kožní vyrážka včetně červené svědící kůže, otoky rukou, chodidel,
kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla (tyto příznaky jsou popisovány jako angioedém a můžou
způsobit potíže při polykání nebo dýcháním) a můžete mít pocit, že omdlíte.

Jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků zanedlouho po použití Elidel krému, přestaňte
krém používat a oznamte to okamžitě svému lékaři.

Další nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky (postihující více než 1 pacienta z 10)
 Pocit tepla a/nebo pálení v místě aplikace.
Časté nežádoucí účinky (postihující více než 1 pacienta ze 100)
 Podráždění, svědění a zarudnutí kůže v místě aplikace krému.
 Kožní infekce (např. folikulitida).

Méně časté nežádoucí účinky (postihující méně než 1 pacienta z každého 100)
 Kožní infekce, jako je impetigo (kožní bakteriální infekce), opar (herpes simplex), pásový
opar (herpes zoster), kožní herpes simplex (eczema herpeticum), molluscum contagiosum
(virové kožní onemocnění), bradavice a furunkly (hnisavý zánět vlasových váčků).
 Reakce v místě aplikace, jako je vyrážka, bolestivost, pocity píchání, lehké olupování kůže,
suchá nebo zduřelá kůže a zhoršení projevů ekzému.

Vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 pacienta z 1000)

 Zrudnutí, vyrážka, pálení, svědění nebo otok krátce po požití alkoholu.
 Změny barvy kůže (ztmavnutí nebo zesvětlení oproti okolní kůži).


Byly hlášeny případy karcinomu včetně rakoviny lymfatických uzlin a kůže u pacientů, kteří
používali Elidel.
U pacientů, kteří používali Elidel, byly hlášeny případy zvětšení uzlin. Souvislost s léčbou krémem
Elidel nicméně nebyla stanovena.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.