ELFIMEST - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Elfimest Enterosolventní tableta

Generikum: esomeprazole
Účinná látka: dihydrÁt hoŘeČnatÉ soli esomeprazolu
ATC skupina: A02BC05 - esomeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete následujích závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Elfimest 20 mg užívat a poraďte se ihned s lékařem:

- Náhle vzniklá dušnost, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně).

- Zčervenání pokožky s puchýřky nebo odlupováním svrchní vrstvy kůže. Mohou se vyskytnout

závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů. Může se jednat

o Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu, které se objevují velmi

vzácně.

- Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících

problémů s játry.

Poraďte se s lékařem co nejdříve, pokud si všimnete následujích projevů infekce:

Tento léčivý přípravek může velmi vzácně ovlivnit bílé krvinky, což vede poruše imunity. Pokud se

objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky

místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit

s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu)

vyšetřením krve. Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

- Bolest hlavy.

- Účinky na Váš žaludek nebo zažívací trakt: průjem, bolest žaludku, zácpa, větry (nadýmání).

- Pocit na zvracení nebo zvracení.

- Nezhoubné polypy žaludku

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

- Otok chodidel a kotníků.

- Poruchy spánku (nespavost), pocit ospalosti.

- Závratě, pocit brnění (mravenčení).

- Pocit točení hlavy (závrať).

- Sucho v ústech.

- Změny v krevních testech, které kontrolují funkci jater.

- Kožní vyrážka, kopřivka (vyrážka podobná planým neštovicím) a svědění kůže.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

- Poruchy krevního obrazu, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může

způsobit slabost, tvorbu modřin nebo vyšší pravděpodobnost infekcí.

- Nízké hladiny sodíku v krvi.To může způsobit slabost, zvracení a křeče.

- Pocit vzrušení, zmatenosti nebo deprese.

- Poruchy chuti.

- Poruchy zraku, jako je rozmazané vidění.

- Náhlé pocity dušnosti či obtížné dýchání (bronchospasmus).

- Zánět sliznice dutiny ústní.

- Infekce nazývaná „moučnivka“, která může postihnout zažívací trakt a je způsobená plísní.

- Ztráta vlasů (alopecie).

- Kožní vyrážka po oslunění.

- Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).

- Celkový pocit nepohody a ztráta energie.

- Zvýšené pocení.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

- Nízký počet červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček (stav označovaný jako pancytopenie).

- Agresivita.

- Vidění, pociťování či slyšení jevů, které neexistují (halucinace).

- Závažné problémy s játry vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.

- Svalová slabost.

- Závažné problémy s ledvinami.

- Zvětšení prsů u mužů.

Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)

- Nízká hladina horčíku v krvi. Může se projevovat slabostí, zvracením, křečemi, třesem a změnami srdečního rytmu (arytmií). Pokud máte velmi nízkou hladinu horčíku v krvi, můžete mít též nízkou hladinu vápníku a/nebo draslíku v krvi.

- Zánět střeva (vedoucí k průjmu).

- Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.