ELERNAP - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Elernap Potahovaná tableta

Generikum: enalapril and calcium channel blockers
Účinná látka: enalapril-maleinÁt, lercanidipin-hydrochlorid
ATC skupina: C09BB02 - enalapril and calcium channel blockers
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout v souvislosti s tímto
přípravkem.


Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři:
- Alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže
s dýcháním nebo polykáním.

Když začnete užívat přípravek Elernap, můžete pociťovat mdloby či závratě nebo mít rozmazané
vidění; je to způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku, a pokud se tak stane, pomůže lehnout si.
Pokud se máte obavy, poraďte se prosím se svým lékařem.

Nežádoucí účinky pozorované u přípravku Elernap

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Kašel, závratě, bolest hlavy.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Změny v krevních hodnotách, jako je nízký počet krevních destiček, zvýšená hladina draslíku v krvi,
nervozita (úzkost), pocit závratě při vstávání, točení hlavy, rychlý srdeční rytmus, rychlý či
nepravidelný srdeční rytmus (palpitace), náhlé zrudnutí obličeje, krku nebo horní část hrudníku
(návaly horka), nízký krevní tlak, bolest břicha, zácpa, pocit na zvracení (nevolnost), vyšší hladiny
jaterních enzymů, zarudnutí kůže, bolest kloubů, zvýšení frekvence močení, pocit slabosti, únava,
pocit horka, otok kotníku.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Anémie, alergické reakce, zvonění v uších (tinitus), mdloby, sucho v krku, bolest v krku, poruchy
trávení, slaný pocit na jazyku, průjem, sucho v ústech, otok dásní, alergické reakce s otokem obličeje,
rtů, jazyka nebo hrdla způsobující obtíže při polykání nebo dýchání, kožní vyrážka, kopřivka, noční
močení, tvorba velkého množství moči, impotence.

Další nežádoucí účinky pozorované u samotného enalaprilu nebo lerkanidipinu

Enalapril

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Rozmazané vidění.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Deprese, bolest na hrudi, změny srdečního rytmu, angina pectoris, dušnost, změny vnímání chuti,
zvýšení hladiny kreatininu v krvi (obvykle detekováno testem).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Anémie (včetně aplastické a hemolytické), náhlý pokles krevního tlaku, zmatenost, nespavost nebo
ospalost, pocit brnění nebo necitlivosti kůže, srdeční záchvat (u některých vysoce rizikových pacientů
pravděpodobně kvůli velmi nízkému krevnímu tlaku, včetně těch s poruchami průtoku krve srdcem
nebo mozkem), cévní mozková příhoda (pravděpodobně díky velmi nízkému krevnímu tlaku u vysoce
rizikových pacientů), výtok z nosu, bolest v krku a chrapot, astma, zpomalená peristaltika střev, zánět
slinivky břišní, zvracení, podrážděný žaludek (gastrické podráždění), vředy, nechutenství, zvýšené
pocení, svědění, kopřivka, vypadávání vlasů, porucha funkce ledvin, selhání ledvin, vysoká hladina
bílkovin v moči (měřeno testem), svalové křeče, celkový pocit nemoci (malátnost), vysoká teplota
(horečka), vysoká hladina močoviny v krvi, nízká hladina cukru nebo sodíku v krvi (vše zjištěno
krevními testy).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Změny v krevních hodnotách, jako je snížení počtu bílých krvinek, útlum kostní dřeně, autoimunitní
onemocnění, podivné sny nebo poruchy spánku, „Raynaudův fenomén“ (Vaše ruce a nohy mohou být
velmi chladné a bledé, kvůli nízkému průtoku krve), plicní infiltráty, zánět nosu, zápal plic,
onemocnění jater jako je snížená funkce jater, zánět jater, žloutenka (zežloutnutí kůže a/nebo bělma
očí), vyšší hladiny bilirubinu (zjištěno krevním testem), erythema multiforme (červené skvrny různých

tvarů na kůži), Stevens-Johnsonův syndrom (závažné onemocnění kůže, kdy máte kůži zarudlou
a olupuje se, tvoří se puchýře nebo vředy, nebo odtržení horní vrstvy kůže od spodních vrstev),
snížená tvorba moči, zvětšení prsních žláz u mužů.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Otok střev (střevní angioedém).

Lerkanidipin

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Angina pectoris (bolest na hrudi v důsledku nedostatečného přítoku krve do srdce), zvracení, pálení
žáhy, bolest svalů.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Bolest na hrudi.

U pacientů s již prokázanou anginou pectoris může dojít ke zvýšení frekvence, doby trvání nebo
závažnosti těchto záchvatů spojených se skupinou léků, do které patří i lerkanidipin. V ojedinělých
případech mohou být pozorovány i případy infarktu myokardu.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Svého lékaře nebo lékárníka můžete požádat o více informací týkajících se
nežádoucích účinků. Obě léčivé látky mají ucelenější seznam nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.